Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Intersign
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Perorální roztok
brojleři kura domácího, neruminující telata, prasata
Fluorochinolony
Kódy balení: 9901611 - 1 x 100 ml - lahvička
2012-08-06
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO ENROFLOXAN 100 mg/ml, perorální roztok Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Ing. Vojtěch Lorenc, CSc., INTERSIGN Pecháčkova 5, 150 00 Praha Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biofaktor Sp. z o.o. Czysta 4, 96-100 Skierniewice Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml přípravku obsahuje Enrofloxacinum 100 mg Léková forma: Perorální roztok Čirý, nažloutlý roztok 4. INDIKACE TELATA SKOTU A PRASATA Léčba infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi a mykoplazmaty citlivými k enrofloxacinu. Zejména se jedná o onemocnění trávicího, respiračního a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran, v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy, když je to možné, výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy, když je to možné, výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu/chovu, které má být léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená rezistence k (fluoro)chinolonům. Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat dobu Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Enrofloxacinum 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Brojleři kura domácího, neruminující telata skotu a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT TELATA SKOTU A PRASATA Léčba infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi a mykoplazmaty citlivými k enrofloxacinu. Zejména se jedná o onemocnění trávicího, respiračního a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy, když je to možné, výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy, když je to možné, výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat k profylaxi. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu/chovu, které má být léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená rezistence k (fluoro)chinolonům. Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat dobu léčby u prasnic a prasniček. Nepoužívat u ruminujících telat, u nosnic v období snášky a kuřic během 14 dní před počátkem snášky. Nepoužívat během březosti a laktace. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroo Přečtěte si celý dokument