ENROCAT FLAVOUR -DCP

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné s:

LIVISTO Int'l

ATC kód:

QJ01MA90

Informace pro uživatele

PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA 8,5 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrocat flavour 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
_enrofloksacin _
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
enrofloksacin, 25 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
8,5 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Peroralna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_ _
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 1 mesec
Zdravilo uporabite do:__ / __ / ____
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodila za uporabo
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
LIVISTO Int'l, SL
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španija
Lokalni predstavnik:
Animalis, d.o.o.
Tržaška cesta 135
1000 Ljubljana
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0692/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
NALEPKA 8,5 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrocat flavour 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
_enrofloksacin _
2.
KOLIČINA UČINKOVIN(E)
enrofloksacin, 25 mg/ml
3.
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
8,5 ml
4.
POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Peroralna uporaba
5.
KARENCA
6.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
7.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
8.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
S

Charakteristika produktu

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrocat flavour 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
enrofloksacin
25 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
sorbinska kislina (E200)
1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Bela do bledo rumena suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje posameznih ali mešanih bakterijskih okužb dihal,
prebavil in sečil, vnetja zunanjega
sluhovoda, okužb kože in ran, ki jih povzročajo naslednje
grampozitivne in gramnegativne bakterije,
občutljive na enrofloksacin:
_Staphylococcus _
spp
_., Escherichia coli, Haemophilus _
spp
_. _
in
_Pasteurella _
spp
_. _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih z obstoječo okvaro v rasti hrustanca.
Ne
uporabljajte
pri
živalih
z
znanimi
epileptičnimi
napadi,
saj
lahko
enrofloksacin
povzroči
stimulacijo centralnega živčnega sistema (CNS).
Ne uporabljajte pri živalih z znano preobčutljivostjo na
fluorokinolone ali katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri živalih, mlajših od 8 tednov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Fluorokinoloni se smejo uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj,
pri katerih je bil opažen ali se
pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi razredi protimikrobnih
zdravil.
Kadar je mogoče, je treba fluorokinolone uporabljati samo na podlagi
testiranja občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti fluorokinolonom, in lahko
zmanjša učinkovitost zdravljenja z
drugimi kinoloni zaradi možne navzkrižne odpornosti.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi in regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.