ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

énoxaparine sodique 80 mg

Dostupné s:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI SA

ATC kód:

B01AB05

INN (Mezinárodní Name):

énoxaparine sodique 80 mg

Dávkování:

80 mg

Léková forma:

Solution

Složení:

pour un seringue préremplie > énoxaparine sodique 80 mg

Jednotky v balení:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

agent antithrombotique

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, du groupe de l'héparine, code ATC : B01A B05.ENOXAPARINE CRUSIA contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).ENOXAPARINE CRUSIA agit de deux façons. En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire. En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.ENOXAPARINE CRUSIA peut être utilisé pour : Traiter les caillots sanguins dans votre sang Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :o Avant et après une intervention chirurgicaleo Lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduiteo Si vous avez eu un caillot sanguin dû à un cancer, afin d’empêcher la formation de caillots supplémentaireso Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang)o Après un infarctus du myocarde (crise cardiaque) Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave)

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2017-07-17

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
Dénomination du médicament
ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en
seringue préremplie
Enoxaparine sodique.
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution
injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80
mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL,
solution injectable en
seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL,
solution injectable en
seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL,
solution injectable en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : AGENT

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENOXAPARINE CRUSIA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en
seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Enoxaparine sodique d'activité
anti-Xa.................................................................................
8000 UI
Équivalent à
..........................................................................................................................
80 mg
Pour une seringue préremplie
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d’ester
benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie (Injection).
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ENOXAPARINE CRUSIA est indiqué chez les adultes dans :
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en chirurgie à risque modéré et
élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont
la chirurgie oncologique.
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
chez les patients atteints d’une
affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë,
insuffisance respiratoire, infections
sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est
réduite, à risque thromboembolique veineux
augmenté.
·
Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion
de l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou
c