Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (8029411)
Enoxaparin sodium
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 20 Milligramm
Hämodialyse; Injektion subkutan; Injektion intravenös
verlängert
2017-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENOXAPARIN BECAT 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE ENOXAPARIN BECAT 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE ENOXAPARIN BECAT 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE ENOXAPARIN BECAT 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE ENOXAPARIN BECAT 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Enoxaparin-Natrium Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enoxaparin Becat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Enoxaparin Becat beachten? 3. Wie ist Enoxaparin Becat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enoxaparin Becat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENOXAPARIN BECAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enoxaparin Becat enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser ist ein niedermolekulares Heparin (NMH). Enoxaparin Becat wirkt auf zwei A Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enoxaparin Becat 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_ Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Enoxaparin Becat wird angewendet bei Erwachsenen zur: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen, allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen, • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie, • Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter Ausschluss einer Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder Operation bedarf, • Langzeitbehandlung tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) und Rezidivprophylaxe bei Patienten mit einer aktiven Tumorerkrankung, • Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen K Přečtěte si celý dokument