ENAPRIL 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Dostupné s:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC kód:

C09AA02

INN (Mezinárodní Name):

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ENALAPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0059878 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059877 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059879 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050112 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050113 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050111 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-04-04

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS41377/2019
a sukls21913/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENAPRIL 5 MG TABLETY
enalaprili maleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Enapril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Enapril užívat
3.
Jak se Enapril užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Enapril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
1.
CO JE ENAPRIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Enapril jsou tablety s obsahem antihypertenziva, tzv.
inhibitoru enzymu konvertujícího
angiotenzin (inhibitor ACE). Enapril působí tak, že rozšiřuje
cévy. To napomáhá snižovat vysoký
krevní tlak. U mnoha pacientů se srdečním selháváním Enapril
zlepšuje práci srdce.
Přípravek Enapril se užívá u dospělých pacientů k léčbě:
- hypertenze (vysokého krevního tlaku)
-
srdeční
nedostatečnosti
(oslabení
činnosti
srdečního
svalu)
obvykle
zároveň
s močopudnými
přípravky (diuretiky), popř. s digoxinem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ENAPRIL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
ENAPRIL
-
jestliže jste alergický(á) na enalapril nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)._ _
-
jestliže jste v minulosti byl(a) léčen(a) léčivými přípravky
ze stejné skupiny, jako je přípravek
Enapril (ACE

Charakteristika produktu

1/17
SP.ZN. SUKLS41377/2019
a sukls21913/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ENAPRIL 5 mg tablety
ENAPRIL 10 mg tablety
ENAPRIL 20 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 5 mg.
Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg.
Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 129,8 mg monohydrátu laktosy a 0,7 mg (0,030
mmol) sodíku.
Jedna tableta obsahuje 124,6 mg monohydrátu laktosy a 1,4 mg (0,061
mmol) sodíku.
Jedna tableta obsahuje 117, 8 mg monohydrátu laktosy a 2,8 mg (0,122
mmol) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Enapril 5 mg tablety: bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí
rýhou a vyrytým označením
„EN 5“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Enapril 10 mg tablety: červenohnědé, oválné, bikonvexní tablety
s půlicí rýhou a vyrytým
označením „EN 10“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
Enapril 20 mg tablety: oranžové, oválné, bikonvexní tablety s
půlicí rýhou a vyrytým
označením „EN 20“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Enapril je indikován u dospělých pacientů k léčbě:
- všech stupňů esenciální hypertenze
- renální a renovaskulární hypertenze
- srdeční insuficience společně s diuretiky, popř. s
digitalisovými kardiotoniky
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/17
Jídlo vstřebávání přípravku Enapril neovlivňuje.
Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu
(viz. bod 4.4) a odpovědi
krevního tlaku.
Hypertenze
Počáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg podle stupně
hypertenze a stavu pacienta (viz dále).
Přípravek Enapril se podává jednou denně. Při mírné hypertenzi
je doporučená počáteční
dávka 5 až 10 mg. U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-ald