ENAP 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09AA02

INN (Mezinárodní Name):

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ENALAPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260903 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059641 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094179 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045275 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
SP.ZN. SUKLS270641/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ENAP 2,5 MG TABLETY
ENAP 5 MG TABLETY
ENAP 10 MG TABLETY
ENAP 20 MG TABLETY
enalaprili maleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Enap a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap
užívat
3.
Jak se přípravek Enap užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Enap uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENAP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš lékař Vám předepsal přípravek Enap k léčbě Vaší
hypertenze (vysokého krevního tlaku) nebo
srdečního
selhání
(oslabení
srdeční
funkce).
Přípravek
Enap
se
také
používá
k
prevenci
symptomatického srdečního selhání.
U mnoha nemocných v časném stádiu srdečního selhávání, tj. v
období ještě před vývojem příznaků
srdečního selhávání, přípravek Enap napomáhá předcházet
oslabování srdeční funkce a zpomalovat
vývoj těchto příznaků (např. krácení dechu, únavnost po
lehké fyzické námaze jako je chůze, nebo
otékání kotníků a nohou). U těchto nemocných je menší
pravděpodobnost hospitalizace v důsledku
srdečního
selhávání.
U mnoha
nemocných,
kteří
mají
příznaky

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS270641/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enap 2,5 mg tablety
Enap 5 mg tablety
Enap 10 mg tablety
Enap 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Enap 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 2,5 mg.
Enap 5 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 5 mg.
Enap 10 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg.
Enap 20 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Enap 2,5 mg obsahuje 61,66 mg laktosy.
Enap 5 mg obsahuje 123,31 mg laktosy.
Enap 10 mg obsahuje 118,37 mg laktosy.
Enap 20 mg obsahuje 111,91 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Enap 2,5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými
hranami.
Enap 5 mg: bílé, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na
jedné straně. Půlicí rýha není určena
k rozlomení tablety.
Enap 10 mg: červenohnědé, ploché, kulaté tablety s půlicí
rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety.
Enap 20 mg: oranžové, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na
jedné straně. Půlicí rýha není určena
k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
léčba hypertenze;
-
léčba symptomatického srdečního selhání;
-
prevence symptomatického srdečního selhání u pacientů s
asymptomatickou dysfunkcí levé
komory (ejekční frakce ≤ 35 %).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jídlo vstřebávání enalapril-maleinátu neovlivňuje.
Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu
a odpovědi krevního tlaku.
_Hypertenze _
Počáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg podle stupně
hypertenze a stavu pacienta.
Enalapril-maleinát se podává jednou denně. Při lehké hypertenzi
je doporučená počáteční dávka 5 až
10 mg. U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotensin-aldosteron (např. renovaskulární
hypertenzí,
objemovou
deplecí
a/nebo
deplecí
minerálů,
srdeční
dekompenza