Enantyum 25 mg drank in sachet

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXKETOPROFEN

Dostupné s:

Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587 E-08918 BADALONA (BARCELONA) (SPANJE)

ATC kód:

M01AE17

INN (Mezinárodní Name):

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) COMPOSITION corresponding to ; DEXKETOPROFEN

Léková forma:

Drank

Složení:

AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENSMAAKSTOF ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; ETHANOL ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MACROGOL 400 ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD,

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Dexketoprofen

Přehled produktů:

Hulpstoffen: AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; BENZYLALCOHOL (E 1519); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENSMAAKSTOF; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); ETHANOL; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MACROGOL 400; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON; POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; WATER, GEZUIVERD;

Datum autorizace:

2017-07-11

Informace pro uživatele

Bijsluiter
20200520-Enantyum 25 mg oral solution sachet-PIL-NL
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENANTYUM 25 MG DRANK IN SACHET
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enantyum en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENANTYUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Enantyum is een pijnstiller die behoort tot de groep van
geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van
lichte tot matige
plotselinge (acute) pijn, zoals plotselinge (acute) spier- of
gewrichtspijn, pijnlijke menstruatie
(dysmenorroe), tandpijn. Dit middel is bedoeld voor volwassen
patiënten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere
pijnstillers met
ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s);
-
Als u benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de
luchtwegen
(astma) heeft of aanvallen van astma, een korte periode van ontstoken
slijmv

Charakteristika produktu

Samenvatting van de Productkenmerken
20200520-Enantyum 25 mg oral solution sachet-SKP
1 / 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enantyum 25 mg drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet drank bevat: 25 mg dexketoprofen, als
dexketoprofentrometamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
2 g sucrose en 20 mg methylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank in sachet.
Lichtgekleurde oplossing met citroengeur en zoete citroen-citrussmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot
matige intensiteit,
zoals acute spier- of botpijn, dysmenorroe, tandpijn. Enantyum in
geïndiceerd voor gebruik
bij volwassen patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen
dosering in het algemeen
25 mg om de 8 uur. De totale dosering mag niet hoger zijn dan 75 mg.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste
werkzame dosis te
gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de
symptomen onder
controle te krijgen (zie rubriek 4.4.).
Enantyum drank in sachet is alleen bestemd voor kortdurend gebruik en
de behandeling
moet beperkt blijven tot de symptomatische periode.
_Oudere personen: _
Bij oudere personen wordt het aanbevolen om de behandeling te starten
aan de ondergrens
van het doseringinterval (totale dagelijkse dosering van 50 mg). Pas
nadat de goede
algemene tolerantie is vastgesteld, mag de dosering verhoogd worden
tot de aanbevolen
dosering voor de algemene bevolking.
Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4),
moeten oudere personen
bijzonder strikt opgevolgd worden.
_ _
_Leverinsufficiëntie: _
Patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie moeten de
behandeling starten met lagere
doses (totale dagelijkse dosering van 50 mg) en moeten strikt
opgevolgd worden. Enantyum
drank in sachet mag niet gebruikt worden bij patië