ENALAPRIL VITABALANS 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

C09AA02

INN (Mezinárodní Name):

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ENALAPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0169865 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169864 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169867 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169868 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169869 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169866 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141715 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141712 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141683 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141711 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141682 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141710 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141680 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141685 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141713 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141684 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141714 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141681 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-05-27

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls38345/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETY
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETY
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETY
Enalaprili maleas
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Enalapril Vitabalans - tablety a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enalapril
Vitabalans - tablety užívat
3.
Jak se přípravek Enalapril Vitabalans - tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Enalapril Vitabalans - tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENALAPRIL VITABALANS
- TABLETY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Enalapril Vitabalans patří ke skupině léků zvaných inhibitory
ACE. Tento lék působí rozšířením krevních cév pro
usnadnění čerpání krve těmito cévami do všech částí těla.
Výsledkem je snížení vysokého krevního tlaku.
Enalapril Vitabalans se používá při léčbě:
- vysokého krevního tlaku (arteriální hypertenze)
- symptomatického srdečního selhání (stavu, při kterém srdce
není schopno čerpat dostatečné množství krve pro
splnění potřeb těla)
- pro prevenci symptomatického srdečního selhání ve stavu bez
příznaků, při kterém je schopnost srdce čerpat krev
oslabena.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ENALAPRIL VITABALANS - TABLETY
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ENALAPRIL VITABALANS
– TABLETY
•
jestliže jste alergický/á na enalapril-maleinát nebo na
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na kterýkoliv jiný ACE inhibitor
•
jestliže se u Vás v minulosti projevily alergické reakce (reakce z
přecitlivělosti) na některý ACE inhibitor
projevující se jako otok kůže rukou, nohou nebo obličeje nebo
otok rtů, jazyka nebo krku a problémy
s polykáním nebo dýcháním (angioedém)
•
jestliže jste někdy měl(a) angioedém z neznámých příčin nebo
jestliže někdo z Vašich blízkých příbu

Charakteristika produktu

1/16
sp. zn. sukls38345/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enalapril Vitabalans 5 mg tablety
Enalapril Vitabalans 10 mg tablety
Enalapril Vitabalans 20 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg, 10 mg nebo 20 mg enalaprili maleas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Enalapril Vitabalans 5 mg:
Tablety jsou bílé, kulaté, ploché, s půlící rýhou na jedné
straně. Průměr je 8 mm.
Enalapril Vitabalans 10 mg:
Tablety jsou červenohnědé, kulaté, ploché, s půlící rýhou na
jedné straně. Průměr je 8 mm.
Enalapril Vitabalans 20 mg:
Tablety jsou světle oranžové, kulaté, ploché, s půlící rýhou
na jedné straně. Průměr je 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
léčba hypertenze;
•
léčba symptomatického srdečního selhání;
•
prevence symptomatického srdečního selhání u pacientů s
asymptomatickou dysfunkcí levé komory
(ejekční frakce < 35%), viz bod 5.1.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu
a odpovědi jeho krevního tlaku (viz bod
4.4).
Hypertenze
Počáteční
dávka
je
5
až
(maximálně)
20
mg
podle
stupně
závažnosti
hypertenze
a
stavu
pacienta(viz.níže).Enalapril se podává jednou denně. Při mírné
hypertenzi je doporučená počáteční dávka
5
až
10
mg.
U
pacientů
se
silně
aktivovaným
systémem
renin-angiotenzin-aldosteron
(např.
s
2/16
renovaskulární hypertenzí, objemovou deplecí a/nebo deplecí
minerálů, srdeční dekompenzací nebo
těžkou hypertenzí) může po počáteční dávce dojít k
nadměrnému poklesu krevního tlaku. U těchto
pacientů se doporučuje počáteční dávka 5 mg nebo nižší a
léčba se musí zahájit pod lékařským dohledem.
Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může při
zahajování terapie enalaprilem vést k objemové
depleci a k riziku hypotenze. U těchto