ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

lercanidipine 9; énalapril 15

Dostupné s:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kód:

C09BB02

INN (Mezinárodní Name):

lercanidipine 9; énalapril 15

Dávkování:

9,44 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > lercanidipine 9,44 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril 15,29 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques : énalapril et lercanidipine

Terapeutické indikace:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

Přehled produktů:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2018-01-08

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur
de l’enzyme de conversion
(IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux
médicaments qui diminuent la pression
artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée (hypertension) chez
les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG n’est pas adapté pour l’initiatio

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Correspondant à 15,29 mg d’énalapril
Chlorhydrate de
lercanidipine..................................................................................................
10 mg
Correspondant à 9,44 mg de lercanidipine
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 123,4 mg de
lactose monohydraté et 3,77 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune, rond et biconvexe. Diamètre : 9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration d’énalapril 20 mg seul.
L’association ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg ne doit pas
être utilisée en initiation de
traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il
est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est contre-indiq