ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Venipharm 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

maléate d'énalapril

Dostupné s:

VENIPHARM

ATC kód:

C09BA02

INN (Mezinárodní Name):

maleate enalapril

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES

Přehled produktů:

374 064-8 ou 34009 374 064 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 065-4 ou 34009 374 065 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 387-7 ou 34009 568 387 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2006-02-13

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2006
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Maléate d'énalapril, hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20
mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihypertenseur qui associe un diurétique:
l'hydrochlorothiazide et un inhibiteur de l'enzyme de
conversion: l'énalapril.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en
cas de contrôle insuffisant sous traitement par un seul
médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sé

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VENIPHARM 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.........................................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide
.......................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est de 1 comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE:
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
habituelle est d'un ½ comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
SUJET ÂGÉ: il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une
baisse
physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 Précautions
d'emploi).
4.3. Contre-indications
LIÉES À L'ÉNALAPRIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité à l'énalapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio-
œdème héréditaire ou idiopathiqu