Enalapril Actavis 20 mg Tabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

enalaprili maleas

Dostupné s:

Actavis Switzerland AG

ATC kód:

C09AA02

INN (Mezinárodní Name):

enalaprili maleas

Léková forma:

Tabletten

Složení:

enalaprili maleas 20 mg, excipiens pro compresso.

Terapeutické skupiny:

Synthetik menschlichen

Terapeutické oblasti:

ACE-Hemmer

Datum autorizace:

2009-07-07

Informace pro uživatele

PATIENTENINFORMATION
Enalapril Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Enalapril Actavis und wann wird es angewendet?
Enalapril Actavis ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sog.
ACE-Hemmer (Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer) und dient zur Behandlung des hohen
Blutdruckes und der
Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) und
zur Vorbeugung einer
Herzinsuffizienz bei Patienten, die ein geschwächtes Herz haben.
Seine Wirkung beruht auf der Hemmung von körpereigenen Stoffen, die
für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Dadurch kann der Blutdruck gesenkt und die
Leistung des Herzens verbessert
werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Enalapril Actavis verschrieben,
um Ihren hohen Blutdruck oder
Ihre Herzinsuffizienz zu behandeln. Das Arzneimittel kann Ihnen auch
vom Arzt oder der Ärztin
verordnet werden, um der Entwicklung einer symptomatischen
Herzinsuffizienz vorzubeugen.
Enalapril Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Enalapril Actavis nicht angewendet werden?
Nehmen Sie Enalapril Actavis nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind
und allergische
Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im
Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) gehabt haben. Sie sollten Enalapril Actavis nicht
einnehmen, wenn Sie diese Art
von Reaktionen ohne bekannte Ursache gehabt haben oder wenn bei Ihnen
eine erblich bedingte oder
ohne erkennbare Ursache entstandene allergische Reaktion obiger Art
festgestellt wurde;
·während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe Kapitel
«Darf Enalapril Actavis während
einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»);
·wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und
das Arzneimittel Aliskiren
(Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Enalapril Actavis einnehmen
dürfen, we

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Enalapril Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enalaprili maleas.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille) zu 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Alle Schweregrade der essentiellen Hypertonie.
·Renovaskuläre Hypertonie.
·Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
·Behandlung der asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion mit
einer Auswurffraktion von
weniger als 35% und damit Prävention der symptomatischen
Herzinsuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Enalapril Actavis wird durch gleichzeitige
Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Enalapril Actavis kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Essentielle Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt bei leichter Hypertonie 10 mg, bei anderen
Schweregraden der Hypertonie
20 mg täglich; sie wird einmal täglich verabreicht.
Als übliche Erhaltungsdosis wird einmal täglich eine Tablette zu 20
mg eingenommen. Die
Dosierung sollte den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden,
eine Maximaldosis von 40 mg
pro Tag jedoch nicht überschritten werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enalapril Tabletten wurde bei
hypertensiven Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 16 Jahre untersucht.
Zur Anwendung von Enalapril Actavis bei Kindern mit einem
Körpergewicht von 20 bis <50 kg (ab
ca. 6 Jahren) liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und
Verträglichkeit vor. Bei Patienten, die
Tabletten schlucken können, sollte die Dosis individuell dem Zustand
des Patienten angepasst
werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (½ Tablette
Enalapril Actavis 5 mg) für
Patienten mit einem Körpergewicht von 20 bis <50 kg und 5 mg für
Patienten mit einem
Körpergewicht von ≥50 kg.
Die Dosierung sollte sich nach den Erfordernissen des Patienten
richten, wobei ein Maximum von 20
mg/Tag für Patienten mit einem Körpergewicht von 20 bis <50 kg und
von 40 mg/T