Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokain; prilokain
Medartuum AB
N01BB20
lidocaine; prilocaine
25 mg/g + 25 mg/g
Kräm
makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; prilokain 25 mg Aktiv substans; lidokain 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kombinationer
Avregistrerad
2002-09-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMLA 25 mg/g + 25 mg/g kräm lidokain/prilokain LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad EMLA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder EMLA 3. Hur du använder EMLA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur EMLA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EMLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR EMLA innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain. De tillhör läkemedelsgruppen lokalanestetika (lokalbedövningsmedel). EMLA verkar genom att bedöva huden under en kort tid. Krämen läggs på huden före vissa medicinska ingrepp. Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck och beröring. Lidokain och prilokain som finns i EMLA kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN Emla kräm kan användas för att bedöva huden inför: • nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov) • mindre operationer i huden VUXNA Under övervakning eller enligt anvisningar av en läkare eller sjuksköterska kan EMLA kräm även användas för att bedöva huden inför: • rengöring eller borttagning av skadad hud på bensår. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EMLA ANVÄND INTE EMLA - om Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN EMLA 25 mg/g + 25 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg. Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolhydroxistearat 19 mg/g (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm Vit, homogen kräm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER EMLA kräm är avsett för: • Ytanestesi av huden i samband med: o nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid blodprovstagning o ytliga kirurgiska ingrepp, hos vuxna och den pediatriska populationen • Ytanestesi av genitalslemhinnan, t.ex. före ytliga kirurgiska ingrepp eller före lokalbedövning hos vuxna och ungdomar ≥12 år. • Ytanestesi av bensår för att underlätta mekanisk rengöring/debridering endast hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar_ Information om indikationer eller användningssätt med dosering och appliceringstid finns i tabell 1 och 2. För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid sådana åtgärder, se _Administreringssätt_ . TABELL 1 VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER INDIKATION/INGREPP DOSERING OCH APPLICERINGSTID HUD Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk behandling av lokala skador. 2 g (ca en halv 5 g-tub) eller ca 1,5 g per 10 cm 2 i 1– 5 timmar 1) . 2 Vid åtgärder på stora hudområden som nyligen rakats, t.ex. hårborttagning med laser (patienten applicerar själv). Rekommenderad maxdos: 60 g. Största rekommenderade hudområde: 600 cm 2 under minst 1 timme och högst 5 timmar 1) . Större dermatologiska ingrepp på sjukhus, t.ex. delhudstagning. Cirka 1,5–2 g per 10 cm 2 i 2–5 timmar 1) . Hud på manliga könsorgan Före injektion av lokalanestetika Hud på kvinnliga könsorgan Före injektion av lokalanestetika 2) 1 g per 10 cm 2 i 15 minuter 1–2 g per 10 cm 2 i 60 minuter GENITALSLEMHINNA Kirurgisk behandling av lokala lesioner, t.ex. borttagning Přečtěte si celý dokument