Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIVASTIGMIN
Actavis Group PTC ehf.
N06DA03
RIVASTIGMINE
4,6 mg/24 timer
depotplastre
2015-01-28
15. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR EMERPAND, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 28876 1. LÆGEMIDLETS NAVN Emerpand 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 5 cm 2 indeholder 14,33 mg rivastigmin. Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 10 cm 2 indeholder 14,33 mg rivastigmin. Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 15 cm 2 indeholder 14,33 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster Matrixdepotplastre med et aktivt overfladeareal på 5 cm², 10 cm² eller 15 cm². Plasteret består af tre lag: En bagsidefilm, et klæbende lag og et firkantet beskyttende sliplag. Bagsidelaget er et gennemskinneligt materiale af lavdensitetspolyethylen (LDPE), hvorpå teksten "RIV4.6", "RIV9.5" eller "RIV13.3" er trykt i et gentaget mønster. Sliplaget af polyester (PET), som fjernes før påsætning af plasteret, er gennemskinneligt og belagt med silikone. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og _52817_spc.docx_ _Side 1 af 17_ behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør rivastigminterapi kun påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil administrere og holde øje med behandlingen hos patienten. DOSERING DEPOTPLASTRE RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24 TIMER_ IN VIVO_ Emerpand 4,6 mg/24 timer 4,6 mg Emerpand 9,5 mg/24 timer 9,5 mg Emerpand 13,3 mg/24 timer 13,3 mg Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer. Vedligeholdelsesdosis Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den behandlende læge tåles godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 time Přečtěte si celý dokument