ELOCOM 1MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9992 MOMETASON-FUROÁT

Dostupné s:

N.V. Organon, Oss Array

ATC kód:

D07AC13

INN (Mezinárodní Name):

9992 MOMETASON-FUROÁT

Dávkování:

1MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262142 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262143 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262146 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262144 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262145 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221217 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192207 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192206 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192205 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192203 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192204 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076968 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076977 Velikost balení: 1X50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094005 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076973 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076971 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096092 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076976 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096094 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076972 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096095 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076975 Velikost balení: 1X15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076978 Velikost balení: 1X100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076974 Velikost balení: 1X10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076969 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096093 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094004 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS260204/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ELOCOM 1 MG/G MAST
mometasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Elocom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elocom
používat
3.
Jak se přípravek Elocom používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Elocom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ELOCOM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Elocom je hormonální přípravek s obsahem kortikoidu
určený k aplikaci na pokožku. Patří
do skupiny vysoce účinných kortikosteroidů. Používá se k
léčbě některých kožních onemocnění
citlivých na mometason-furoát, jako je lupénka (psoriáza),
atopický ekzém a toxický a/nebo alergický
kontaktní ekzém.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ELOCOM
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ELOCOM
jestliže jste alergický(á) na mometason-furoát, jiné kortikoidy
nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo trpíte některým z
následujících stavů:
•
růžovka (acne rosacea, kožní onemocnění postihující obličej)
•
zánětlivé onemocnění kolem úst (periorální dermatitida)
•
akn

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls12945/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elocom 1 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje mometasoni furoas 1,0 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento přípravek obsahuje 20,0 mg propylenglykol-monostearátu (E477)
v jednom gramu masti, což je
ekvivalentní 300,0 mg propylenglykol-monostearátu v jednom balení
(15g tuba)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílá až našedlá neprůhledná mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Elocom je indikován k léčbě zánětlivých a
svědivých projevů dermatóz reagujících na léčbu
kortikosteroidy, jako je psoriáza, atopická dermatitida, iritační
a/nebo alergická kontaktní dermatitida_. _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Elocom se nanáší na postižené oblasti kůže v tenké
vrstvě jedenkrát denně.
Způsob podání
Tenká vrstva masti se lehce se vtírá do kůže, až nejsou patrny
žádné stopy na povrchu. Mast má být používána
přednostně k léčbě velmi suchých, šupinatějících a
popraskaných lézí.
K léčbě dermatóz ochlupených částí kůže, jako je kštice, je
vhodné preferovat použití přípravku Elocom
ve formě kožního roztoku. Ve všech ostatních dermatologických
indikacích je vhodné použití přípravku
Elocom ve formě krému.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek Elocom je kontraindikován u pacientů s:
•
růžovkou (facial rosacea)
•
acne vulgaris
•
atrofií kůže
•
periorální dermatitidou
2
•
perianálním a genitálním pruritem
•
plenkovou dermatitidou
•
bakteriálními (např. impetigo, pyoderma), virovými (např. herpes
simplex, herpes zoster, varicella
zoster, verrucae vulgares, condylomata accuminata, molluscum
contagiosum), parazitárními nebo
plísňovými (např. candida nebo dermatofyty) infekcemi
•
tuberkulózou
•
syfi