ELOCOM 1MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9992 MOMETASON-FUROÁT

Dostupné s:

N.V. Organon, Oss Array

ATC kód:

D07AC13

INN (Mezinárodní Name):

9992 MOMETASON-FUROÁT

Dávkování:

1MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221216 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262150 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262151 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262147 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262149 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262148 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192201 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192198 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192199 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192200 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192202 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0096104 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047302 Velikost balení: 1X100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075523 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094006 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075522 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075526 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096103 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081693 Velikost balení: 1X15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096101 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047301 Velikost balení: 1X50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096102 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075525 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047299 Velikost balení: 1X10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075524 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047300 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS260204/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ELOCOM 1 MG/G
KRÉM
mometasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Elocom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elocom
používat
3.
Jak se přípravek Elocom používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Elocom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ELOCOM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Elocom je hormonální přípravek s obsahem kortikoidu
určený k aplikaci na pokožku. Patří
do skupiny vysoce účinných kortikosteroidů. Používá se k
léčbě některých kožních onemocnění
citlivých na mometason-furoát, jako je lupénka (psoriáza),
atopický ekzém a toxický a/nebo alergický
kontaktní ekzém.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ELOCOM
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ELOCOM
jestliže jste alergický(á) na mometason-furoát, jiné kortikoidy
nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo trpíte některým z
následujících stavů:
•
růžovka (acne rosacea, kožní onemocnění postihující obličej)
•
zánětlivé onemocnění kolem úst (periorální dermatitida)
•

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS12932/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elocom 1 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje mometasoni furoas 1,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: hydrogenovaný sójový
lecithin.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílý až našedlý homogenní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Elocom je indikován k léčbě zánětlivých a
svědivých projevů dermatóz reagujících na léčbu
kortikosteroidy, jako je psoriáza, atopická dermatitida, iritační
a/nebo alergická kontaktní dermatitida_. _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Elocom se nanáší na postižené oblasti kůže v tenké
vrstvě jedenkrát denně.
Způsob podání
Tenká vrstva krému se lehce se vtírá do kůže, až nejsou patrny
žádné stopy na povrchu.
K léčbě velmi suchých, šupinatějících a popraskaných lézí
by měl být přednostně používán přípravek Elocom
ve formě masti a k léčbě dermatóz ochlupených částí kůže,
jako je kštice, je vhodné preferovat použití
přípravku Elocom ve formě kožního roztoku. Použití krému je
vhodné ve všech ostatních dermatologických
indikacích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek Elocom je kontraindikován u pacientů s:
•
růžovkou (facial rosacea)
•
acne vulgaris
•
atrofií kůže
•
periorální dermatitidou
•
perianálním a genitálním pruritem
•
plenkovou dermatitidou
2
•
bakteriálními (např. impetigo, pyoderma), virovými (např. herpes
simplex, herpes zoster, varicella
zoster, verrucae vulgares, condylomata accuminata, molluscum
contagiosum), parazitárními nebo
plísňovými (např. candida nebo dermatofyty) infekcemi
•
tuberkulózou
•
syfilitidou
•
reakcemi po očkování
•
přítomností ran nebo kožních vředů.
Přípravek Elocom obsahuje hydrogenovaný sójový lecith