ELMEX GELÉE 33,19MG/G+22,1MG/G Dentální gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

7627 SMĚS AMINOFLUORIDŮ; 1769 FLUORID SODNÝ

Dostupné s:

CP GABA GmbH, Hamburg Array

ATC kód:

A01AA51

INN (Mezinárodní Name):

7627 SMĚS AMINOFLUORIDŮ; 1769 FLUORID SODNÝ

Dávkování:

33,19MG/G+22,1MG/G

Léková forma:

Dentální gel

Podání:

Dentální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUORID SODNÝ, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0203910 Velikost balení: 215G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203909 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085867 Velikost balení: 215GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040631 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014051 Velikost balení: 215GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014050 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015488 Velikost balení: 215G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015487 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS226927/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ELMEX GELÉE DENTÁLNÍ GEL
aminofluorida mixta, natrii fluoridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je elmex gelée a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete elmex gelée
používat
3.
Jak se elmex gelée používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak elmex gelée uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ELMEX GELÉE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek elmex gelée se používá
-
k prevenci zubního kazu a fluoridaci zubní skloviny
-
k léčbě počínajícího zubního kazu (remineralizace)
-
k ochraně a ošetření citlivých zubů
Přípravek elmex gelée obsahuje aminofluoridy a je určený k
místní fluoridaci zubní skloviny. Fluoridy
se díky své přilnavosti k tvrdým zubním tkáním hromadí v
jejich vnějších vrstvách a snižují tak
rozpustnost skloviny. Současně svým působením proti bakteriím
snižují nebo potlačují látkovou
výměnu mikroorganismů v zubním plaku a zabraňují tak vzniku
zubního kazu, nebo jeho vývoj
zpomalují.
Přípravek je určen pro děti ve věku od 6 let, dospívající a
dospělé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, N

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS226927/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
elmex gelée dentální gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g dentálního gelu obsahuje:
Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (= olaflurum 30,32 mg,
dectaflurum 2,87 mg), natrii
fluoridum 22,10 mg
Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, limonen,
linalol, eugenol, benzyl-benzoát,
citronellol a geraniol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dentální gel
Popis přípravku: čirý, homogenní, světle žlutý dentální gel
s vůní a svěží příchutí máty a jablka
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
prevence zubního kazu a fluoridace zubní skloviny
-
léčba počínajícího zubního kazu (remineralizace)
-
profylaxe a ošetření citlivých zubů
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikace prováděná pacienty
_Dospělí _
Jedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g
gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca
6,25 mg fluoridu) a roztírá se po povrchu zubů po dobu 2 minut.
Nadbytek gelu se doporučuje
vyplivnout a ústa vypláchnout.
_Děti ve věku 6 let a výše _
Jedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g
gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca
6,25 mg fluoridu) a roztírá se po povrchu zubů po dobu 2 minut.
Děti nemají přípravek polykat. Po
2 minutách působení se doporučuje lehce vypláchnout ústa.
Šesti až osmileté děti mají přípravek používat pod dohledem
rodičů.
U rizikových pacientů (např. u pacientů s ortodontickými aparáty
nebo snímatelnými náhradami
a u nemocných se zhoubnými nádory, kteří právě prodělávají
léčbu zářením) jsou indikovány dvě až
tři aplikace 1
_–_
2 cm gelu během týdne.
_Ošetření citlivých zubů _
Pro aplikaci na citlivé zuby se používá nejvýše 0,5 g (1
_–_
2 cm) přípravku elmex gelée 2–3x týdně
v závislosti na počtu postižených ploch. Přípravek se nanáší
na zuby jemným kartáčkem