Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfatradiol
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D11AX
Alfatradiol
Lösung
Teil 1 - Lösung; Alfatradiol (03180) 0,025 Gramm
Auftragen auf die Kopfhaut
verlängert
1996-03-01
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELL-CRANELL 250 Mikrogramm / ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Alfatradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ell-Cranell und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ell-Cranell beachten? 3. Wie ist Ell-Cranell anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ell-Cranell aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELL-CRANELL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ell-Cranell ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei einer bestimmten Form des Haarausfalls, die durch ein Geschlechtshormon (Testosteron) verursacht wird. ANWENDUNGSGEBIET Zur Steigerung der verminderten Anagenhaarrate bei der leichten androgenetischen Alopezie (hormonell-erblich bedingter Haarausfall) bei Männern und Frauen. Seite 2 von 6 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELL-CRANELL BEACHTEN? ELL-CRANELL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfatradiol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ell-Cranell anwenden. Nur zur äußeren Anwendung, nicht in die Augen und auf die Schle Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ell-Cranell® 250 Mikrogramm / ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Alfatradiol 1 ml Lösung enthält 250 Mikrogramm Alfatradiol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut. Klare bis leicht gelbliche Lösung mit einem charakteristischen Geruch nach 2-Propanol. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Steigerung der verminderten Anagenhaarrate bei der leichten androgenetischen Alopezie (hormonell-erblich bedingter Haarausfall) bei Männern und Frauen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 3 ml EII-Cranell werden einmal täglich mittels Kopfhaut-Applikator aufgetragen. Beim Auftragen wird der Kopfhaut-Applikator etwa 1 Minute lang gleichmäßig auf den betroffenen Stellen der Kopfhaut entlanggeführt (Streichbewegungen), so dass ca. 3 ml der Lösung auf die Kopfhaut gelangen. Dabei nicht auf die Flasche drücken. Nach Besserung des Haarausfalls kann die Anwendung von Ell-Cranell auf jeden zweiten bis dritten Tag verringert werden. Ell-Cranell ist nur zur äußeren Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Der Kopfhaut-Applikator hat den besonderen Vorteil, dass Ell-Cranell sparsam und gezielt direkt auf die erkrankten Stellen der Kopfhaut aufgetragen werden kann, ohne dass dabei das gesamte Haar nass wird. Es liegen keine klinischen Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Verträglichkeit bei längerer Anwendung als 1 Jahr vor. Eine längere Anwendung darf deshalb nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Es wurde nicht untersucht, wie lange die Wirkung des Präparates nach Absetzen anhält. 2 _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine klinischen Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Personen unter 18 Jahren vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Přečtěte si celý dokument