Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
prasugrel
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
B01AC22
prasugrel
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
jedna filmom obložena tableta sadrži: 10 mg prasugrela
30 filmom obloženih tableta (2 OPA/AI/PE+DES//AI/PE blistera sa po15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2021-07-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Eliskardia 5 mg filmom obložena tableta Eliskardia 10 mg filmom obložena tableta prasugrel Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Eliskardia i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek Eliskardia 3. Kako uzimati Eliskardia? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eliskardia? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Eliskardia i za šta se koristi? Eliskardia, koja sadrži aktivnu supstancu prasugrel, pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su vrlo male stanice koje cirkuliraju u krvi. Kad dođe do oštećenja krvne žile, primjerice ako se porežete, trombociti se nakupljaju i pomažu da se stvori krvni ugrušak (tromb). Zato su trombociti neophodni za zaustavljanje krvarenja. Stvore li se ugrušci unutar otvrdnute krvne žile, primjerice u arteriji, oni mogu biti vrlo opasni jer mogu prekinuti opskrbu krvlju i tako uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili smrt. Ugrušci u arterijama koje opskrbljuju srce krvlju također mogu smanjiti dotok krvi, uzrokujući nestabilnu anginu (jaku bol u prsištu). Eliskardia sprječava nakupljanje trombocita te tako smanjuje vjerojatnost nastanka krvnog ugruška. Ljekar Vam je propisao lijek Eliskardia jer ste već imali srčani udar ili nestabilnu anginu te ste liječeni postupkom kojim se otvaraju začepljene srčane arterije. Možda Vam je ugrađen i jedan ili više stentova, koji osiguravaju da začepljene ili sužene arterije koje opskrbljuju srce krvlju ostanu prohodne. Eliskardia smanjuje vjerojatnost ponovnog srčanog udara, moždanog udara ili smr Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eliskardia 5 mg filmom obložene tablete Eliskardia 10 mg filmom obložene tablete prasugrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ili 10 mg prasugrela. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Jedna 5 mg filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg laktoze. Jedna 5 mg filmom obložena tableta sadrži 0,28 mg natrija. Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži 3,0 mg laktoze. Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži 0,56 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) 5 mg filmom obložene tablete: blijedo smećkastožute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 8,5 mm x 4,5 mm. 10 mg filmom obložene tablete: ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 10,5 mm x 5,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Eliskardia je u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) indicirana za sprječavanje aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez elevacije ST-spojnice [engl. unstable angina, non-ST segment elevation myocardial infarction, UA/NSTEMI] ili infarktom miokarda s elevacijom ST-spojnice [engl. ST segment elevation myocardial infarction, STEMI]) koji su podvrgnuti primarnoj ili odgođenoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. percutaneous coronary intervention , PCI). Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Liječenje lijekom Eliskardia treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti s 10 mg jedanput na dan. U bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza smije se dati samo u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Bolesnici koji uzimaju lijek Eliskardia moraju svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu (75 Přečtěte si celý dokument