ELEPSİ 50 MG+100 MG TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, 42 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

lakozamid

Dostupné s:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kód:

N03AX18

INN (Mezinárodní Name):

lakozamid

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
ETOFAST 1 G / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul 1 g etofenamat içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Orta zincirli trigliseridler
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ETOFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ETOFAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ETOFAST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ETOFAST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ETOFAST, kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul içeren
bir ilaçtır.
•
ETOFAST, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56Z1AxQ3NRZW56Q3NRak1U
2
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/ anti-romatik ajanlar grubuna
ait bir etkin maddedir ve
iltihap/inflamasyon
giderici
(anti-inflamatuvar),
ağrı
kesici
(analjezik)
ve
ateş
düşürücü
(antipiretik) özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•

Charakteristika produktu

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELEPSİ
®
50 mg+100 mg tedaviye başlama paketi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
ELEPSİ
®
tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan,
ELEPSİ
®
50 mg film kaplı tablet, 50 mg lakozamid içerir.
ELEPSİ
®
100 mg film kaplı tablet, 100 mg lakozamid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
ELEPSİ
®
50 mg film kaplı tablet: 0,105 mg lesitin (soya) bulunur.
ELEPSİ
®
100 mg film kaplı tablet 0,175 mg lesitin (soya) bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tablet.
ELEPSİ
®
50 mg film kaplı tabletler bikonveks, oval, pembe renkli film kaplı
tabletlerdir.
ELEPSİ
®
100 mg film kaplı tabletler bikonveks, oval, sarı renkli film kaplı
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELEPSİ
®
, epilepsili adölesan (16-18 yaş) ve erişkin hastalarda, ikincil
jeneralize olan veya
olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi ve
ek tedavi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Lakozamid, günde iki defa kullanılmalıdır (genellikle sabah ve
akşam birer doz).
Lakozamid yemeklerle birlikte ya da ayrı olarak kullanılabilir.
Hasta eğer bir dozu almayı unutursa, hastaya unutulan dozu hemen
alması ve daha sonra bir
sonraki lakozamid dozunu planlanan zamanda düzenli olarak alması
talimatı verilmelidir. Eğer
hasta atladığı dozu, bir sonraki dozunu alma süresine 6 saat veya
daha az süre kala fark ederse
hastanın bekleyerek planlanan zamanda dozunu alması yönünde
bilgilendirme yapılmalıdır.
Hastalar çift doz kullanmamalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56Z1AxQ3NRSHY3ZW56YnUy
2/19
_Monoterapi _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır. Bu doz, bir
hafta sonra başla