Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18500 TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N05AH03
18500 TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLANZAPIN
Kód SÚKL: 0267762 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267759 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267763 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267765 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176377 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270112 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225430 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267758 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148768 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225431 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267761 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267764 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267760 Velikost balení: 77 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-06-23
Strana 1 (celkem 7) Sp. zn. sukls196568/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EGOLANZA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY EGOLANZA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY EGOLANZA 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY EGOLANZA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY olanzapin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Egolanza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Egolanza užívat 3. Jak se Egolanza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Egolanza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EGOLANZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Egolanza obsahuje účinnou látku olanzapin. Egolanza patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů: • schizofrenie, nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí. • střední až těžké manické epizody, stavu, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie. Egolanza předchází návratu těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou Přečtěte si celý dokument
Strana 1 (celkem 17) Sp. zn. sukls196568/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EGOLANZA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY EGOLANZA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY EGOLANZA 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY EGOLANZA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Egolanza 5 mg_ _potahované tablety_ _: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 7,03 mg). _ _ _Egolanza 10 mg_ _potahované tablety_ _: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 14,06 mg). _ _ _Egolanza 15 mg_ _potahované tablety_ _: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 21,09 mg). _ _ _Egolanza 20 mg_ _potahované tablety_ _: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 28,12 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Egolanza 5 mg potahované tablety obsahuje 40,98 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Egolanza 10 mg potahované tablety obsahuje 81,97 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Egolanza 15 mg potahované tablety obsahuje 122,95 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Egolanza 20 mg potahované tablety obsahuje 163,94 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _ _ _Egolanza 5 mg_ _potahované tablety_ _: _ Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a znakem „E“ a kódem 402 na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _ _ _Egolanza 10 mg_ _potahované tablety_ _: _ Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a kódem 404 na jedné straně._ _ _ _ _Egolanza 15 mg_ _potahované tablety_ _: _ Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a kódem 405 na jedné straně._ _ _ _ _Egolanza 20 mg_ _potahované tablety_ _: _ Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se z Přečtěte si celý dokument