Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
C07AB02
METOPROLOLUM
50mg
COMPR. ELIB. PREL.
P6L
SOFARIMEX
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6965/2014/01-11_ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa_ _1_ 6966/2014/01-11 6967/2014/01-11 6968/2014/01-11 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EGILOK EP 25 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ EGILOK EP 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ EGILOK EP 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ EGILOK EP 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Metoprolol succinat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Egilok EP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Egilok EP 3. Cum să utilizaţi Egilok EP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Egilok EP 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE EGILOK EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metoprololul succinat face parte dintr-o clasă de medicamente numită beta blocante. La adulți, este utilizat pentru A TRATA : • tensiunea arterială mare • durerea intensă în piept cauzată de aportul insuficient de oxigen la inimă (angină pectorală) • ritmul neregulat al inimii (aritmie) • insuficienţa cardiacă stabilă cu simptome manifeste (cum sunt scurtare a respiraţiei sau umflare a gleznelor), împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace • palpitaţiile (perceperea bătăilor inimii) din cauza unor tulburăr Přečtěte si celý dokument
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6965/2014/01-11_ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa_ _2_ 6966/2014/01-11 6967/2014/01-11 6968/2014/01-11_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Egilok EP 25 mg comprimate cu eliberare prelungită Egilok EP 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Egilok EP 100 mg comprimate cu eliberare prelungită Egilok EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine metoprolol succinat 23,75 mg corespunzător la metoprolol tartrat 25 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine metoprolol succinat 47,5 mg corespunzător la metoprolol tartrat 50 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine metoprolol succinat 95 mg corespunzător la metoprolol tartrat 100 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine metoprolol succinat 190 mg corespunzător la metoprolol tartrat 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Egilok EP 25 mg: comprimate filmate cu eliberare prelungită, ovale, biconvexe, de culoare albă având dimensiunile de aproximativ 9 x 5 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe. Egilok EP 50 mg: comprimate filmate cu eliberare prelungită, ovale, biconvexe, de culoare albă având dimensiunile de aproximativ 11 x 6 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe. Egilok EP 100 mg: comprimate filmate cu eliberare prelungită, ovale, biconvexe, de culoare albă având dimensiunile de aproximativ 16 x 8 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe. Egilok EP 200 mg: comprimate filmate cu eliberare prelungită, ovale, biconvexe, de culoare albă având dimensiunile de aproximativ 19 x 10 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi - Hipertensiune arterială - Angină pectorală - Aritmie cardiacă, în special tahicardie supraventriculară - T Přečtěte si celý dokument