Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QP53AX15
fipronil
50mg/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5 mL; pipeta, 4x4.02mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2017-07-27
Broj rešenja. 323-01-00019-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 67 MG ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0,67 ML 323-01-00022-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 134 MG ZA SREDNJE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134MG/1.34ML,PIPETA, 4X1.34ML 323-01-00024-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 268MG ZA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 268MG/2.68ML, PIPETA,4X2.68ML 323-01-00025-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 402MG ZA VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402MG/4.02ML,PIPETA, 4X4.02ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ EFFIPRO 67 MG ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0,67 ML EFFIPRO 134 MG ZA SREDNJE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134MG/1.34ML,PIPETA, 4X1.34ML EFFIPRO 268MG ZA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 268MG/2.68ML, PIPETA,4X2.68ML EFFIPRO 402MG ZA VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402MG/4.02ML,PIPETA, 4X4.02ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC S.A. Francuska Adresa: Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo Adresa: Vrbnička 1b, Beograd Broj rešenja. 323-01-00019-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 67 MG ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67MG/0,67ML, PIPETA, 4 X 0,67 ML 323-01-00022-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 134 MG ZA SREDNJE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134MG/1.34ML,PIPETA, 4X1.34ML 323-01-00024-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 268MG ZA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 268MG/2.68ML, PIPETA,4X2.68ML 323-01-00025-17-001 od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 402MG ZA VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402MG/4.02ML,PIPETA, 4X4.02ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A. Francuska, Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. 2. IME LEKA EFFIPRO 67 mg za male pse Fip Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00025-17-001od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 402 MG ZA VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,402MG/4.02 ML, PIPETA, 4 X 4.02 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKATERISTIKA LEKA_ EFFIPRO 402 MG ZA VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402MG/4.02 ML, PIPETA, 4 X 4.02 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: VIRBAC ADRESA: Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska PODNOSILAC ZAHTEVA: Velvet Animal Health doo ADRESA: Vrbnička 1b, Beograd Broj rešenja: 323-01-00025-17-001od 27.07.2017. za lek EFFIPRO 402 MG ZA VEOMA VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,402MG/4.02 ML, PIPETA, 4 X 4.02 ML 2 od 7 1. IME LEKA EFFIPRO 402 mg za veoma velike pse fipronil (402 mg/4.02 mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu psi 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pipeta od 4.02 ml sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil...................................................................................402 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butihidroksianizol E320.....................................................0.804 mg/pipeta Butilhidroksitoluen E321......................................................0.402 mg/pipeta Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._), krpeljima (_Rhipicephalus_ _ sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Insekticidna aktivnost ovog proizvoda protiv buva ( _Ctenocephalides felis_) traje do 8 nedelja. Akaricidna aktivnost ovog proizvoda protiv krpelja ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _Dermacentor reticulatus_) traje do 4 nedelje. Ukoliko su neke vrste krpelja (_ Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus_) već bile prisutne na životinji kada je proizvod nanešen, moguće je da svi krpelji ne budu ubijeni u toku 48 časova, ali će biti ubijeni u toku 7 dana. Ovaj preparat je efikasan u tretmanu i kontroli alergi Přečtěte si celý dokument