EFFERALGAN 500 mg pezsgőtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

a paracetamol

Dostupné s:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

paracetamol

Třída:

TT

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

1993-01-01

Informace pro uživatele

4. sz. melléklete az OGYI-T-2308/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. április 27
Szám: 14267/55/03
Előadó: dr. Palotai K./D.Zs.
Melléklet:
Tárgy:_ _Betegtájékoztató felújítása.
EFFERALGAN 500 MG PEZSGŐTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen _
_e gyógyszer körültekintő alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és az Efferalgan 500 mg
pezsgőtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a pezsgőtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Hatóanyag: 500mg paracetamol pezsgőtablettánként
Segédanyagok: dokuzát-nátrium, povidon, szacharin-nátrium,
nátrium-benzoát, szorbit por, vízmentes-
nátrium-karbonát, nátrium-hidrogénkarbonát, vízmentes citromsav
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Bristol-Myers Squibb Kft.
Budapest
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ EFERALGAN 500MG
PEZSGŐTABLETTA?
Az Efferalgan 500 mg pezsgőtabletta lázas állapot, továbbá enyhe
és középerős fájdalom tüneti
kezelésére alkalmazható gyógyszer.
Használata indokolt enyhe, vagy középerős fejfájás, fog- és
izom- és menstruációs fájdalmak esetén.
Enyhíti a meghűlés, az influenza, a torokfájás okozta rossz
közérzetet és csökkenti a lázat.
Ez a készítmény kizárólag felnőttek illetve 13 testsúly kg-ot
meghaladó gyermekeknek adható.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT - ha túlérzékeny a kész

Charakteristika produktu

1
3. sz. melléklete az OGYI-T-2308/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. április 27.
Szám: 14267/55/03
Előadó: Dr. Palotai K./D.Zs.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EFFERALGAN 500 MG PEZSGŐTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol tablettánként.
Segédanyagok: lásd 6.1 pont
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán mélynyomású felezővonallal
ellátott pezsgőtabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyenge, illetve középerős fájdalommal és/ vagy lázzal járó
állapotok tüneti kezelésére. Adagolás és
alkalmazás
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A pezsgőtablettát egy pohár vízben való teljes feloldódás után
kell bevenni.
Az Efferalgan 500 mg pezsgőtabletta csak felnőttek és 13 ttkg
feletti (kb. két év felett) gyermekek
számára alkalmazható
Szokásos adagja felnőtteknek és 50 ttkg feletti gyermekeknek (kb.
15 éves kor felett) testtömeg
esetén: egy vagy két pezsgőtabletta, szükség esetén naponta 1-3
alkalommal, de az egyes
bevételek között minimum négy órás intervallumnak kell eltelnie.
Általánosan nem szükséges a napi adagot 3g paracetamolra (6
pezsgőtabletta) növelni. Abban az
esetben, ha a fájdalom intenzitása olyan nagy, az adag maximálisan
4g paracetamolra
növelhető, vagyis 8 pezsgőtablettára naponta.
Az egyszeri adagok között a négyórás intervallumot mindenképpen
be kell tartani.
2
Gyermekeknek a pontos adag meghatározásához a gyermek testtömegét
kell figyelembe venni,
valamint a legmegfelelőbb gyógyszerformát kell kiválasztani. A kb.
életkor és a testtömeg
összefüggéséhez adnak tájékoztatást a következők:
A paracetamol ajánlott napi adagja kb. 60 mg/ ttkg négy vagy 6
részre elosztva, ami kb. 15 mg/ ttkg
hatóránként illetve 10 mg/ ttkg paracetamolt jelent
négyórán