Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dimenhydrinatum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
A04AD
Dimenhydrinatum
50 mg/5 ml
Roztwór doustny w saszetce
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991501259; Zawartość opakowania: 10 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991501242
2027-11-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EFEKTAN MAX, 50 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY W SASZETCE _Dimenhydrinatum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się coraz gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Efektan Max i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efektan Max 3. Jak stosować lek Efektan Max 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Efektan Max 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EFEKTAN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Efektan Max zawiera jako substancję czynną dimenhydraminę (dimenhydrynat), działającą przeciwwymiotnie, przeciwuczuleniowo i łagodnie uspokajająco. Lek Efektan Max stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki stosowane w chemioterapii nowotworów). Początek działania występuje po 30 minutach. Efekty lecznicze obserwowane są przez 3 do 6 godzin po podaniu leku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFEKTAN MAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFEKTAN MAX - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występują: - ostry napad astmy - jaskra Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Efektan Max, 50 mg/5 mL, roztwór doustny w saszetce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pojedyncza saszetka zawiera 50 mg dimenhydraminy ( _Dimenhydrinatum_ ) w 5 mL roztworu doustnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 saszetka zawiera 814,34 mg glikolu propylenowego oraz 2000 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny w saszetce. Przezroczysty płyn o smaku i zapachu czarnej porzeczki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Zapobieganie chorobie lokomocyjnej; • Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów (z wyjątkiem wywołanych przez produkty lecznicze stosowane w chemioterapii nowotworów). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną podróżą lub zastosowaniem źle tolerowanego produktu leczniczego. _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: _ Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg (1-2 saszetki). W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg (8 saszetek). _Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: _ Zalecana dawka to od 25 do 50 mg (maksymalnie 1 saszetka produktu leczniczego Efektan Max 50 mg/5 mL). W przypadku dawki 25 mg należy podać produkt o mniejszej mocy Efektan, 25 mg/5 mL. W razie konieczności można ją powtarzać co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała, przy czym nie więcej niż 150 mg na dobę (3 saszetki). Ze względu na wielkość dawki (moc), produkt leczniczy Efektan Max, 50 mg/5 mL, roztwór doustny w saszetce nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. 2 Sposób podawania Zawartość jednej saszetki bezpośrednio spożyć. Lek można zażywać niezależnie od przyjmowanych posiłków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienio Přečtěte si celý dokument