EFECTIN ER 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262496 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262480 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262500 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262511 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262492 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262507 Velikost balení: 500(10X50) H III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262509 Velikost balení: 7 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262477 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262495 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262476 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262501 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262506 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262484 Velikost balení: 500(10X50) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262488 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262485 Velikost balení: 1000(10X100) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262503 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262490 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262502 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262487 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262482 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262491 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262508 Velikost balení: 1000(10X100) H III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262474 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262493 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262486 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262479 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262481 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262510 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262494 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262498 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262504 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262489 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262478 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262505 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262483 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262497 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262475 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262499 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192628 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192617 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192645 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192643 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192646 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192644 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192629 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192619 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192616 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192618 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169110 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215759 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169109 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192623 Velikost balení: 1000(10X100) H I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192620 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169111 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215758 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192622 Velikost balení: 500(10X50) H I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192630 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192624 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169108 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192639 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192621 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215760 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192638 Velikost balení: 10X100 II H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192642 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041971 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192641 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192632 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053779 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053780 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192627 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192640 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192636 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192631 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192635 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192626 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192633 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192625 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053781 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192637 Velikost balení: 10X50 II H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192634 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/11
SP. ZN. SUKLS113127/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EFECTIN ER 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EFECTIN ER 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
venlafaxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek EFECTIN ER a k čemu se používá
_ _
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EFECTIN ER
užívat
3.
Jak se přípravek EFECTIN ER užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek EFECTIN ER uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
EFECTIN ER
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek EFECTIN ER obsahuje léčivou látku venlafaxinum
(venlafaxin).
Přípravek EFECTIN ER je antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato
skupina léčiv se používá k léčbě
deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy.
Není zcela známo, jak antidepresiva
fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a
noradrenalinu v mozku.
Přípravek EFECTIN ER je určen k léčbě dospělých s depresí. Je
určen také k léčbě dospělých
s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná
porucha, soci�

Charakteristika produktu

1/19
SP. ZN. SUKLS113127/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EFECTIN ER 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
EFECTIN ER 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_EFECTIN ER 75 mg: _
Jedna
tobolka
s
prodlouženým
uvolňováním
obsahuje
venlafaxini
hydrochloridum
84,85
mg,
odpovídající venlafaxinum 75 mg.
_EFECTIN ER 150 mg: _
Jedna
tobolka
s
prodlouženým
uvolňováním
obsahuje
venlafaxini
hydrochloridum
169,7
mg,
odpovídající venlafaxinum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
_EFECTIN ER 75 mg: _
Neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,91
mm) broskvové barvy s červeným
potiskem „W“ a „75“.
_EFECTIN ER 150 mg: _
Neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 0 (23,5 mm x 7,65
mm) tmavě oranžové barvy s bílým
potiskem „W“ a „150“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
K prevenci recidivy depresivních epizod.
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba sociální úzkostné poruchy.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
2/19
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Depresivní epizody
Doporučená
zahajovací
dávka
venlafaxinu
s prodlouženým
uvolňováním
je
75 mg
1x
denně.
Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den,
lze dávku venlafaxinu zvýšit až na
maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek se doporučuje
provádět v intervalech 2 nebo více
týdnů. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na
závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat
v častějších intervalech, které však nesmějí být kratší
než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce, by
zvýšení dávky mělo být provedeno až po
klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávku je
nutné podávat nejnižší účinnou dávku.
Pacienti by měli bý