EFECTIN ER 150MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262517 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262540 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262516 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262532 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262535 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262546 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262531 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262534 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262545 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262542 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262538 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262549 Velikost balení: 1000(10X100) H III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262515 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262521 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262527 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262530 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262512 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262533 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262541 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262513 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262526 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262537 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262539 Velikost balení: 7 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262520 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262536 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262525 Velikost balení: 1000(10X100) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262528 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262523 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262543 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262548 Velikost balení: 500(10X50) H III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262524 Velikost balení: 500(10X50) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262522 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262547 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262544 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262518 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262529 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262519 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262514 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192675 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192653 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192673 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192677 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192648 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192654 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169115 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192647 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192656 Velikost balení: 500(10X50) H I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192676 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215753 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215755 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192672 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192651 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169114 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215754 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192652 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192655 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192674 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192650 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169113 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192657 Velikost balení: 1000(10X100) H I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192649 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169112 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192662 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053784 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192661 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192670 Velikost balení: 10X50 II H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192668 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192667 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192665 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192660 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192659 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192666 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192671 Velikost balení: 10X100 II H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192663 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053783 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192658 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053782 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041970 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192664 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192669 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/11
SP. ZN. SUKLS113127/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EFECTIN ER 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EFECTIN ER 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
venlafaxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek EFECTIN ER a k čemu se používá
_ _
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EFECTIN ER
užívat
3.
Jak se přípravek EFECTIN ER užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek EFECTIN ER uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
EFECTIN ER
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek EFECTIN ER obsahuje léčivou látku venlafaxinum
(venlafaxin).
Přípravek EFECTIN ER je antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato
skupina léčiv se používá k léčbě
deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy.
Není zcela známo, jak antidepresiva
fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a
noradrenalinu v mozku.
Přípravek EFECTIN ER je určen k léčbě dospělých s depresí. Je
určen také k léčbě dospělých
s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná
porucha, soci�

Charakteristika produktu

1/19
SP. ZN. SUKLS113127/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EFECTIN ER 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
EFECTIN ER 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_EFECTIN ER 75 mg: _
Jedna
tobolka
s
prodlouženým
uvolňováním
obsahuje
venlafaxini
hydrochloridum
84,85
mg,
odpovídající venlafaxinum 75 mg.
_EFECTIN ER 150 mg: _
Jedna
tobolka
s
prodlouženým
uvolňováním
obsahuje
venlafaxini
hydrochloridum
169,7
mg,
odpovídající venlafaxinum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
_EFECTIN ER 75 mg: _
Neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,91
mm) broskvové barvy s červeným
potiskem „W“ a „75“.
_EFECTIN ER 150 mg: _
Neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 0 (23,5 mm x 7,65
mm) tmavě oranžové barvy s bílým
potiskem „W“ a „150“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
K prevenci recidivy depresivních epizod.
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba sociální úzkostné poruchy.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
2/19
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Depresivní epizody
Doporučená
zahajovací
dávka
venlafaxinu
s prodlouženým
uvolňováním
je
75 mg
1x
denně.
Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den,
lze dávku venlafaxinu zvýšit až na
maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek se doporučuje
provádět v intervalech 2 nebo více
týdnů. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na
závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat
v častějších intervalech, které však nesmějí být kratší
než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce, by
zvýšení dávky mělo být provedeno až po
klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávku je
nutné podávat nejnižší účinnou dávku.
Pacienti by měli bý