EDOFLO 9 mikrogramm/320 mikrogramm/adag inhalációs por

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

budezonid; formoterol-fumarát dihidrát

Dostupné s:

AstraZeneca AB

ATC kód:

R03AK07

INN (Mezinárodní Name):

budesonid; formoterol fumarate dihydrate

Třída:

TT

Přehled produktů:

1x60 OGYI-T-22034 / 09; 3x160 OGYI-T-22034 / 10

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2012-02-27

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EDOFLO 9 MIKROGRAMM/320 MIKROGRAMM/ADAG INHALÁCIÓS POR
budezonid/formoterol
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Edoflo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Edoflo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Edoflo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Edoflo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EDOFLO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Edoflo egy inhalációs gyógyszer. Két különböző hatóanyagot
tartalmaz: budezonidot és
formoterol-fumarát-dihidrátot.

A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba
tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy
csökkenti és megelőzi a légutak falának duzzanatát és
gyulladását a tüdőben.

A formoterol-fumarát-dihidrát a hosszú hatású béta
2
-adrenoceptor-blokkolók vagy hörgőtágítók
családjába tartozik. Hatását a légutak izomzatának ellazítása
által fejti ki, ezzel segíti a könnyebb
légvételt.
Ezt a gyógyszert asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
(COPD) kezelésére írta fel Önnek a
kezelőorvosa.
ASZTMA
Két gyógyszert írnak fel asztmája kezelésére: az Edoflo-t és
egy másik, „rohamoldó inhalálószert”.

Az Edoflo-t minden nap kell alkalmazni. Ez segít megelőzni az
asztmás

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EDOFLO 9 MIKROGRAMM/320 MIKROGRAMM/ADAG INHALÁCIÓS POR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
9 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 320 mikrogramm
budezonidot tartalmaz belélegzett
adagonként (az eszköz szájrészén kilépő adag).
12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 400 mikrogramm
budezonidot tartalmaz kimért
adagonként.
Segédanyag: 491 mikrogramm laktóz-monohidrát adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por.
Fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
ASZTMA
Az Edoflo az asztma rendszeres kezelésére javasolt olyan esetekben,
amikor kombinált készítmény
(inhalációs kortikoszteroid és hosszúhatású

2
-adrenoceptor-agonista) alkalmazására van szükség:

inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott
rövidhatású hörgőtágítóval nem
megfelelően kontrollált betegek esetében,
vagy

azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és
hosszúhatású

2
-adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek.
KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV LÉGÚTI BETEGSÉG (COPD)
Súlyos krónikus obstruktív légúti betegségben (FEV
1
-érték kisebb, mint a várható normálérték 50%-a)
szenvedő betegek tünetei kezelésére, akiknek kórtörténetében
ismételt exacerbációk szerepelnek, és
akiknél a rendszeres hosszúhatású hörgőtágító terápia
ellenére is kifejezett tünetek állnak fenn.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra
ASZTMA
Az Edoflo nem az asztma bevezető kezelésére szolgál. A hatóanyag
komponensek adagja individuális,
és azokat a betegség súlyossága szerint kell beállítani. Ezt
nemcsak a kombinációs készítmény
alkalmazásának elkezdésekor, hanem a fenntartó adag
beállításakor is figyelembe kell venni. Ha a
kombinációs kezelés során a betegnek az egyes komponensek olyan
adagjára van szüksége, amely
kombinációs készítményként