ECTOPIX % 0,1 YAĞLI MERHEM, 15G

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

metilprednisolon aseponat

Dostupné s:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

D07AC14

INN (Mezinárodní Name):

methylprednisolone aseponat

Datum autorizace:

2019-04-10

Informace pro uživatele

1/6
KULLANMA TALİMATI
ECTOPİX %0.1 YAĞLI MERHEM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
1 g ECTOPİX, 1 mg metilprednisolon aseponat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Likit parafin (vazelin likit), setostearil alkol, parafin (vazelin
flant),
dietilen glikol monoetil eter (transcutol) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ECTOPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ECTOPİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ECTOPİX NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_ECTOPİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ECTOPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
ECTOPİX,
15
g
beyaz
renkte
homojen
yarı
şeffaf
merhem
içeren
ağzı
plastik
kapakla
kapatılmış, alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde
kullanıma sunulmaktadır.
ECTOPİX iltihabi ve alerjik deri tepkilerini baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler
(yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ECTOPİX
mayasıl
(ekzema)
tedavisi
için
deriye
hafifçe
sürülmek
suretiyle
kullanılır.
ECTOPİX ani gelişen ekzema, sinirsel nedenlere bağlı deride
kabartılı ve kızarıklıklarla
seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı, temas ekzeması,
bozulmaya yol açan ekzema (dejenaratif
ekzema)

Charakteristika produktu

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ECTOPİX % 0.1 yağlı merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metilprednisolon aseponat
1 mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
25.0 mg/g
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yağlı Merhem
Beyaz renkte çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen,homojen,
yarı şeffaf merhem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen
ekzema
(atopik
dermatit,
nörodermatit),
kontakt
ekzeması,
dejeneratif
ekzema,
dishidrotik ekzema, nummüler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema,
pediyatrik ekzema.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
ECTOPİX, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir
tabaka halinde hastalıklı
deriye hafifçe sürülür.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı
aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI :
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ECTOPİX'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
ECTOPİX’in 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği
saptanmamıştır. Çocuklara uygulanırken
doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.
2/7
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ECTOPİX'in yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tuberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; tedavi
alanında viral hastalıklar
(örn: varicella, herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride
ülser, akne vulgaris, atrofik
deri
hastalıkları
bulunduğunda
veya
aşı
sonrası
deri
reaksiyonları
gözlemlenmişse
kontrendikedir.
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLER