ECOSAL EASI-BREATHE túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

salbutamol

Dostupné s:

TEVA Magyarország zrt.

ATC kód:

R03AC02

INN (Mezinárodní Name):

salbutamol

Jednotky v balení:

1x200adag

Třída:

TT

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Přehled produktů:

1x200adag OGYI-T-08401 / 01

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2002-03-26

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ECOSAL EASI-BREATHE TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ
Belégzéssel aktiválható aeroszol-inhaláló készülék
szalbutamol
_MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY_
_AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos
inhalációs szuszpenzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos
inhalációs szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos inhalációs
szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ECOSAL EASI-BREATHE TÚLNYOMÁSOS
INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szalbutamol hörgőtágító, asztma elleni készítmény.
A szalbutamol hörgőtágító hatásánál fogva javítja a légutak
átjárhatóságát, csökkenti a mellkasi
szorító érzést, ziháló légzést, köhögést. Hatása rövid
időn belül érvényesül és hosszan tart.
_Milyen betegségek kezelésére alkalmazható?_
Hörgőasztmában és idült hörghurutban fellépő nehézlégzéses
rohamok megelőzésére

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ECOSAL EASI-BREATHE TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,0246 g szalbutamol (0,02964 g szalbutamol-szulfát) formájában
tartályonként.
1 adag 0,100 mg = 100 mikrogramm szalbutamolt 0,1205 mg
szalbutamol-szulfát formájában
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kb. 7,7-9,1 g szuszpenziót tartalmazó, adagoló szeleppel ellátott,
alumínium inhalációs tartály, sötétkék,
PP, porvédő sapkával ellátott, világoskék, PP, lehajtható,
adagolást segítő feltétben.
A feltét két különálló részből áll.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asztma, krónikus bronchitis és krónikus obstruktív légúti
betegségek (COPD) súlyosbodása esetén
tüneti kezelésre, amennyiben az állapot súlyosbodása reverzibilis
tényezőnek tulajdonítható.
_Enyhe asztmában_ a rohamok kezelésére és megelőzésére_,
közepesen súlyos vagy súlyos asztmában_ az
akut exacerbatiók kezelésére különösen alkalmas – gyorsan
kialakuló hatása miatt.
_Súlyos vagy instabil asztmában_ a bronchodilatátorok nem
alkalmazhatók egyedüli vagy bázis-
terápiaként. A súlyos asztma, mint életveszélyes állapot,
rendszeres orvosi ellenőrzést igényel. Súlyos
asztmában a betegnek állandó tünetei vannak, gyakoriak az
exacerbatiók, csökkent a fizikai
teljesítőképesség, a PEF érték 60% alatt van 30% fölötti
variabilitással, és a bronchodilator hatására
általában nem normalizálódik teljesen. Ilyenkor nagy dózisú
inhalációs vagy orális szteroid adására
van szükség.
Az Ecosal Easi-Breathe felnőttek, serdülők, és 4-11 év közötti
gyermekek kezelésére javallott.
Csecsemőket és 4 év alatti gyermekeket érintően lásd a 4.2 és
5.1 pontokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag inhalációs formában alkalmazható.
A szelep egyszeri megnyomásával 100 mikrogramm hatóanyag-tartalmú
permet távozik a tartályból.
A tartály tartalma 200