ECOBEC 50MCG Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

R03BA01

INN (Mezinárodní Name):

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dávkování:

50MCG

Léková forma:

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BEKLOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247197 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047374 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017835 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-01-22

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS198073/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ECOBEC 50
MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ECOBEC 100
MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ECOBEC 250
MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu
beclometasoni dipropionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
−
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ecobec
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ecobec
používat
3.
Jak se přípravek Ecobec používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ecobec uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ECOBEC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku – beklometason-dipropionát - patří
do skupiny léčiv, které se nazývají kortikoidy. Má
protizánětlivý účinek, který se při inhalačním použití
projevuje především v průduškách. Tento účinek
umožňuje použití přípravku při léčbě průduškového
astmatu.
Účinek přípravku se rozvíjí obvykle v průběhu jednoho týdne,
a proto přípravek není použitelný pro léčbu
akutního astmatického záchvatu.
Přípravek se používá k dlouhodobé léčbě a prevenci
průduškového astmatu u dětí starších 2 let, mladistvých
a dospělých.
2.
ČEM

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 7)
SP.ZN. SUKLS289526/2019, SUKLS289534/2019 A SUKLS289537/2019
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ECOBEC 50
MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ECOBEC 100
MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ECOBEC 250
MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu
2. KVALITATIVNÍ
I
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
ECOBEC 50 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Jedna odměřená dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50
mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna dávka obsahuje 2,09 mg bezvodého ethanolu.
ECOBEC 100 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Jedna odměřená dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100
mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna dávka obsahuje 3,11 mg bezvodého ethanolu.
ECOBEC 250 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Jedna odměřená dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 250
mikrogramů
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna dávka obsahuje 6,00 mg bezvodého ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Popis přípravku: čirý roztok.
4. KLINICK
É
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Profylaktická léčba perzistujícího astma bronchiale všech
stupňů závažnosti.
4.2 DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen k orální inhalaci. Pro dosažení
optimálního účinku by se měl používat pravidelně.
Počáteční dávka beklometason-dipropionátu má odpovídat
závažnosti onemocnění. Dávka by měla být
stanovena jako nejnižší dávka, při které je dosaženo účinné
kontroly astmatu. Pokud kontrola příznaků
Strana 2 (celkem 7)
astmatu přetrvává, může být dávka postupně redukována až na
minimální dávku, která ještě udrží
astma pod kontrolou.
Ecobec 50 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu, Ecobec 100
mikrogramů roztok k inhalaci
v tlakovém obalu
_Dospělí a děti nad 12 let_
100 mikrogramů 3-4krát denně. Celková denní dávka může být
ro