EBASTINA SANDOZ

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Ebastina

Dostupné s:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

R06AX22

INN (Mezinárodní Name):

Ebastina

Jednotky v balení:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLI

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Ebastina

Přehled produktů:

042597029 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597031 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597157 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597169 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597094 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597120 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597043 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597056 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597070 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597068 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597118 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597132 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597082 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597106 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597144 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato; 042597017 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC-AL - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EBASTINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
EBASTINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ebastina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ebastina Sandoz
3.
Come prendere Ebastina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ebastina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EBASTINA SANDOZ E A COSA SERVE
L’ebastina è un antistaminico che aiuta ad alleviare sintomi
allergici quali starnuti, naso che cola,
lacrimazione degli occhi ed eruzioni cutanee pruriginose.
Negli adulti e nei bambini di età pari e superiore ai 12 anni,
Ebastina Sandoz viene usata per alleviare i
sintomi della rinite allergica stagionale (febbre da fieno) e perenne,
compresi casi con congiuntivite
allergica.
Negli adulti di età superiore ai 18 anni, Ebastina Sandoz 10 mg si
usa per alleviare il prurito e lo
sviluppo di pomfi (orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EBASTINA SANDOZ
NON PRENDA EBASTINA SANDOZ
-
se è allergico a ebastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Ebastina Sandoz se:
−
prende già determinati antibiotici o medicinali usati per trattare le
infezioni fungine: vedere
“ALTRI MEDICINALI E EBASTINA SANDOZ”
sotto;
−
ha una

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ebastina Sandoz 10 mg compresse orodispersibili
Ebastina Sandoz 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di ebastina.
_Eccipienti con effetti noti:_
Ogni compressa orodispersibile contiene 28,2 mg di lattosio (come
monoidrato) e 2,5 mg di aspartame
(E 951).
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di ebastina.
_Eccipienti con effetti noti:_
Ogni compressa orodispersibile contiene 56,4 mg di lattosio (come
monoidrato) e 5 mg di aspartame
(E 951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
_10 mg compresse orodispersibili:_
Compresse bianche, biconvesse, rotonde, con un diametro di circa 6,7
mm, con la scritta ‘E10’ incisa
su un lato, lisce sull’altro lato.
_20 mg compresse orodispersibili: _
Compresse bianche, biconvesse, rotonde, con un diametro di circa 9,2
mm, con la scritta ‘E20’ incisa
su un lato, lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne o
della rinocongiuntivite.
Solo dosaggio da 10 mg:
Orticaria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Rinite/rinocongiuntivite allergica_
Per i bambini di età pari e superiore ai 12 anni e per gli adulti, si
applicano le seguenti
raccomandazioni posologiche: 10 mg di ebastina una volta al giorno. In
caso di gravi sintomi, la dose
può essere aumentata a 20 mg di ebastina una volta al giorno.
Solo dosaggio da 10 mg:
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
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relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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