Ebastel 10mg Filmtablette

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ebastin

Dostupné s:

Almirall, S.A. (8010475)

ATC kód:

R06AX22

INN (Mezinárodní Name):

ebastine

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 10 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1998-01-02

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EBASTEL 10 MG FILMTABLETTE
Ebastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ebastel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastel beachten?
3.
Wie ist Ebastel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EBASTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebastel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen
Erscheinungen.
Ebastel wird angewendet zur:
-
Behandlung der Beschwerden bei saisonalem und ganzjährigem Schnupfen
(allergischer
Rhinitis) mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung,
-
Besserung von Juckreiz und zur Verringerung der Quaddelneubildung bei
Nesselsucht
(Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTEL BEACHTEN?
EBASTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebastel
einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ebastel ist erforderlich
-
bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antibiotika (Makrolide wie z.B.
Erythromycin), von
Arzneistoffen gegen Pilzinfektionen (Azolantimykotika wi

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastel
10 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Ebastin, mikronisiert.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 88,5 mg
Lactose-Monohydrat. Ebastel
enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der
- saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis mit oder ohne
allergischer
Bindehautentzündung.
- Urtikaria
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Allergische Rhinitis: _
Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker
Symptomatik sowie bei
perennialer allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2 Filmtabletten
(20 mg Ebastin)
einmal täglich erhöht werden.
_Urtikaria: _
Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich (siehe auch Abschnitt
5.1).
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab 12 Jahren gelten bei der Anwendung bei _allergischer
Rhinitis_ dieselben
Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
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Die Wirksamkeit von Ebastel
bei _Urtikaria_ bei Patienten unter 18 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Nieren- oder
Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung erforderlich._ _
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen
mit
Dosierungen über 10 mg vor; daher sollte bei diesen Patienten eine
Dosierung von
10 mg nicht überschritten werden. _ _
_ _
Art der Anwendung
Zum Einnehmen._ _
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Ebastel kann zu den Mahlzeit