Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Clostridium botulinum A tips, toksīna hemaglutinīna komplekss
Ipsen Pharma SAS, France
M03AX01
Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex
300 V
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.
IPSEN Manufacturing Ireland Limited, Ireland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DYSPORT 300 V PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Toxinum A Clostridii botulini haemagglutininum multiplex_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Dysport_ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Dysport_ lietošanas 3. Kā lietot _Dysport_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Dysport_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DYSPORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _Dysport _ir toksīns, ko ražo Clostridium botulinum baktērijas. Toksīns darbojas uz nervu un muskuļu sinapsēm, novēršot ķīmiska mediatora, ko sauc par acetilholīnu, atbrīvošanos no nervgaļiem. Acetilholīns parasti izraisa muskuļa saraušanos. Novēršot mediatora izdalīšanos, muskulis kļūst vājāks un mazinās patoloģiskas muskuļa kontrakcijas. _Dysport_ flakonā ir 300 vienības toksīna kompleksa. Šīs vienības attiecas tikai uz _Dysport_ un nav tādas pašas kā citām zālēm, kas satur botulīna toksīnu. _Dysport_ lieto rokas fokālas spasticitātes simptomu ārstēšanai, kombinējot ar fizioterapiju, potītes locītavas spasticitātes (nejaušas kāju muskuļu spazmas, kas var izraisīt kājas funkcijas traucējumus) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pēc insulta vai pēc traumatiska galvas smadzeņu bojājuma, kāju un roku spasticitātes ārstēšanai bērniem ar cerebrālo trieku no 2 g Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DYSPORT 300 V PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Toxinum A Clostridii botulini haemagglutininum multiplex_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 300 Ipsen vienības* Clostridium botulinum A tipa toksīna – hemaglutinīna kompleksa Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai. Balts liofilizēts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dysport ir indicēts šādu traucējumu ārstēšanai: - Rokas fokālas spasticitātes simptomi pieaugušajiem, kombinējot ar fizioterapiju. - Simptomātiska potītes locītavas fokālas spasticitātes ārstēšana pieaugušajiem pēc insulta vai traumatiska smadzeņu bojājuma. - Dinamiska _pes equinus_ deformācija spasticitātes dēļ 2 gadus veciem vai vecākiem bērnu cerebrālās triekas pacientiem. - Rokas fokāla spasticitāte divus gadus veciem vai vecākiem bērnu cerebrālās triekas pacientiem. - Spastisks greizais kakls pieaugušajiem. - Bleferospazmas pieaugušajiem. - Hemifaciālas spazmas pieaugušajiem. - Paduses hiperhidroze. - Īslaicīgai vidēji izteiktu vai izteiktu o grumbu virsdegunē (vertikālu grumbu starp uzacīm), kas redzamas, saraucot pieri, un/vai o acu ārējo kaktiņu grumbu (“vārnu kājiņu” grumbu), kas redzamas, maksimāli plati uzsmaidot, izlīdzināšanai pieaugušiem pacientiem līdz 65 gadu vecumam, ja grumbām ir nozīmīga psiholoģiska ietekme uz pacientu. Piezīme: Pirms ārstēšanas ar Dysport uzsākšanas pacientam jābūt informētam, ka pastāv arī citas ārstēšanas iespējas (medicīniskas, ķirurģiskas) un ka ne visi pacienti reaģē uz ārstēšanu ar Dysport. Dažiem pacientiem var būt daļēja simptomu samazināšanās. Dysport paredzēts urīna nesaturēšanas ārstēšanai pieaugušajiem ar neirogēnu detrusora hiperaktivitāti, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumu (traumatisku vai netraumatisku) vai multiplo Přečtěte si celý dokument