DUPHASTON 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

6073 DYDROGESTERON

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

G03DB01

INN (Mezinárodní Name):

6073 DYDROGESTERON

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DYDROGESTERON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266375 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207981 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0137223 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059870 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215567 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-03-15

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls104025/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
DUPHASTON
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
dydrogesteronum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Duphaston a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duphaston
užívat
3.
Jak se přípravek Duphaston užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Duphaston uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DUPHASTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK DUPHASTON
Duphaston obsahuje léčivou látku zvanou dydrogesteron.
•
Dydrogesteron je uměle vyrobený hormon.
•
Je velmi podobný hormonu progesteronu, který se vytváří v
organismu.
•
Léčivé přípravky jako je Duphaston se nazývají progestageny.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK DUPHASTON POUŽÍVÁ
Duphaston může být použit sám nebo v kombinaci s estrogenem. To,
jestli užíváte i estrogen, závisí na
důvodu, proč přípravek užíváte.
Duphaston se používá:
•
PŘI OBTÍŽÍCH, KTERÉ MŮŽETE MÍT, POKUD
V
AŠE TĚLO NEVYTVÁŘÍ DOSTATEK PROGESTERONU:
-
bolestivá menstruace
-
endometrióza – stav, kdy tkáň sliznice děložní roste mimo
dělohu
-
periody (menstruace) sk

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls104025/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Duphaston 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje dydrogesteronum 10 mg.
Přípravek obsahuje 105,5 mg laktózy (což odpovídá 111,1 mg
monohydrátu laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kulaté, bikonvexní, bílé potahované tablety s půlicí rýhou,
označené na jedné straně „155“ z obou stran
půlicí rýhy (velikost 7 mm).
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
NEDOSTATEK PROGESTERONU
•
léčba dysmenorhey
•
léčba endometriózy
•
léčba sekundární amenorey
•
léčba nepravidelného menstruačního cyklu
•
léčba dysfunkčního děložního krvácení
•
léčba premenstruačního syndromu
•
léčba hrozícího potratu
•
léčba habituálního potratu
•
léčba infertility z luteální insuficience.
HORMONÁLNÍ SUBSTITUČNÍ TERAPIE
Duphaston vyvažuje vliv samotného estrogenu na endometrium při
hormonální substituční terapii u žen
s poruchami způsobenými přirozenou nebo chirurgicky navozenou
menopauzou, které mají intaktní dělohu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování, léčebné schéma a délku léčby lze upravit podle
závažnosti dysfunkce a klinické odpovědi.
Dysmenorhea: 10 mg dydrogesteronu 2krát denně od 5. do 25. dne
menstruačního cyklu.
Endometrióza: 10 mg dydrogesteronu 2-3krát denně od 5. do 25. dne
cyklu nebo kontinuálně.
Dysfunkční děložní krvácení _(k _
_zástavě krvácení)_
: 10 mg dydrogesteronu 2krát denně po dobu 5 až 7 dní.
2
Při pokračování léčby se podává 10 mg dydrogesteronu 2krát
denně od 11. do 25. dne cyklu. Počáteční den
a počet dní léčby bude záviset na individuální délce cyklu.
Krvácení z vysazení se objevuje, jestliže endometrium bylo
příslušně připraveno buď en