Duphaston 10 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Dydrogesteron

Dostupné s:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kód:

G03DB01

INN (Mezinárodní Name):

Dydrogesterone

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1998-01-26

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
DUPHASTON
® 10 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Dydrogesteron
Zur Einnahme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet „Duphaston 10
mg“. In dieser Packungsbeilage
wird im Folgenden die Kurzform „Duphaston“ verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Duphaston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duphaston beachten?
3.
Wie ist Duphaston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duphaston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUPHASTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DUPHASTON?
Duphaston enthält einen Wirkstoff namens „Dydrogesteron“
•
Dydrogesteron ist ein synthetisch hergestelltes Hormon
•
Es ist dem körpereigenen Hormon „Progesteron“ sehr ähnlich
•
Arzneimittel wie Duphaston werden „Gestagene“ genannt
WOFÜR WIRD DUPHASTON ANGEWENDET?
Duphaston kann allein oder zusammen mit einem Estrogen angewendet
werden. Ob Sie
zusätzlich ein Estrogen anwenden müssen, hängt von den Beschwerden
ab, aufgrund derer Sie
Duphaston einnehmen.
Duphaston wird angewendet:
•
IM RAHMEN VON PROGESTERONMANGELZUSTÄNDEN
-
zur Behandlung von Zyklusunregelmäßigkeiten
•
ZUR BEHANDLUNG VON SYMPTOMEN DER WECHSELJAHRE IM RAHMEN EINER
HORMONERSAT

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duphaston
®
10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Dydrogesteron.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: Jede Tablette enthält
111,1 mg Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette (Ø 7 mm) mit Bruchkerbe. Die
Tablette trägt einseitig den
Aufdruck
„
155“ beidseits der Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duphaston 10 mg wird angewendet bei Frauen mit:
PROGESTERONMANGELZUSTÄNDEN: Behandlung von Zyklusunregelmäßigkeiten
HORMONERSATZTHERAPIE: Duphaston 10 mg dient zur Ergänzung einer
Estrogenbehandlung bei
nicht-hysterektomierten Frauen mit Beschwerden, die auf die natürlich
einsetzende oder
operativ herbeigeführte Menopause zurückzuführen sind. Im Rahmen
der
Hormonersatztherapie wirkt es dem Estrogeneinfluss auf das Endometrium
entgegen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Dosierung, Behandlungsschema und Therapiedauer sollten sich an der
Stärke der Symptome
und am klinischen Ansprechen orientieren.
PROGESTERONMANGELZUSTÄNDE, d.h. Behandlung von
Zyklusunregelmäßigkeiten:
1 bis 2 Filmtabletten täglich, beginnend mit der zweiten
Zyklushälfte bis zum ersten Tag des
folgenden Zyklus. Der Tag des Einnahmebeginns sowie die Anzahl der
Einnahmetage hängt
dabei von der individuellen Zykluslänge ab.
HORMONERSATZTHERAPIE, d.h. zur Ergänzung einer Estrogenbehandlung bei
nicht-
hysterektomierten Frauen mit Beschwerden, die auf die natürlich
einsetzende oder operativ
herbeigeführte Menopause zurückzuführen sind:
•
Kontinuierlich sequenzielle Therapie: Kontinuierliche Anwendung eines
Estrogens;
sequenzielle Ergänzung von 10 mg Dydrogesteron für die letzten 14
Tage eines jeden 28-
Tage-Zyklus
•
Zyklische Therapie: Zyklische An