Duoval 500 mg/150 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Paracetamol; Ibuprofen

Dostupné s:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Mezinárodní Name):

Paracetamol, Ibuprofen

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Ibuprofen (05682) 150 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2019-07-16

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DUOVAL 500 MG/150 MG FILMTABLETTEN
Paracetamol und Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duoval und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duoval beachten?
3.
Wie ist Duoval einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duoval aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUOVAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duoval enthält Paracetamol und Ibuprofen.
Paracetamol hemmt die Weiterleitung der Schmerzsignale im Gehirn.
Ibuprofen
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten
nichtsteroidalen
Entzündungshemmer
(oder
NSAIDs). Es lindert Schmerzen und Entzündungen (Schwellung, Rötung
oder Wundheit).
Duoval wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten
bis mäßig starken Schmerzen
angewendet.
Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DUOVAL BEACHTEN?
DUOVAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind;
-
wenn bei Ihnen in Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung
Magen-Darm-Blutungen oder
ein Magen-Darm-Durchbruch aufgetreten ist;
-
wenn
bei
Ihnen
ein
aktive

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DUOVAL 500 MG/150 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol und 150 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
3,81 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, 19 mm lange Tablette mit Bruchkerbe auf der
einen und glatter Fläche auf der
anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zum Einnehmen und nur zur kurzzeitigen Anwendung (nicht länger als 3
Tage).
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn das
Arzneimittel länger als 3 Tage
benötigt wird, sollte der Patient ärztlichen Rat einholen. Dieses
Arzneimittel ist zur kurzzeitigen
Anwendung bestimmt. Eine Anwendung für mehr als 3 Tage wird nicht
empfohlen.
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt eine Filmtablette (500 mg Paracetamol und
150 mg Ibuprofen) bis zwei
Filmtabletten (1000 mg Paracetamol und 300 mg Ibuprofen) alle sechs
Stunden, nach Bedarf, bis
maximal sechs Filmtabletten in 24 Stunden. Die empfohlene maximale
Tagesdosis beträgt 3000 mg
Paracetamol und 900 mg Ibuprofen.
2
Ältere Patienten
Es sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich (siehe
Abschnitt 4.4). Bei älteren Patienten
besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von
Nebenwirkungen. Falls ein NSAID für
notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis über
den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet
werden.
Der
Patient
sollte
während
der
Behandlung
mit
NSAIDs
re