DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Dostupné s:

HCS bvba

ATC kód:

N06AX21.

INN (Mezinárodní Name):

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Dávkování:

60 mg

Léková forma:

Gélule

Složení:

pour une gélule > duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Jednotky v balení:

plaquette(s) polyamide aluminium polyéthylène polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

autres antidépresseurs

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs – code ATC : N06AX21DULOXETINE HCS contient la substance active duloxétine. DULOXETINE HCS augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE HCS est utilisé chez l’adulte pour traiter : une dépression un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE HCS commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps-là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE HCS même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.

Přehled produktů:

DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante

Stav Autorizace:

Archivée le 01/11/2022

Datum autorizace:

2015-07-31

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2019
Dénomination du médicament
DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs – code ATC :
N06AX21
DULOXETINE HCS contient la substance active duloxétine. DULOXETINE
HCS augmente le niveau de sérotonine et de
noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE HCS est utilisé chez l’adulte pour traiter :
·
une dépression
·
un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété
et de nervosité)
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des coups de couteau,
des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs
électriques. Il peut y avoir u

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE HCS 60 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duloxétine............................................................................................................................
60 mg
Sous forme de chlorhydrate de duloxétine.
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : saccharose. Chaque gélule contient
jusqu’à 87 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Granulés blancs à presque blancs dans une gélule de taille 1 en
gélatine. Le corps de la gélule est vert jaunâtre et la coiffe
bleu foncé. Sur le corps de la gélule est imprimé « 60 » en noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du trouble dépressif majeur.
·
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
·
Traitement du trouble anxiété généralisée.
DULOXETINE HCS est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou
en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en
une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par
jour, ont été évaluées, en terme de sécurité d’emploi, lors
des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation
posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale
recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de
prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à la
duloxétine, et présentant des antécédents d’épisodes
dépressif