DULOXETINE ALEMBIC gastroresistentne kõvakapsel

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

duloksetiin

Dostupné s:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC kód:

N06AX21

INN (Mezinárodní Name):

duloksetiin

Dávkování:

60mg 84TK; 60mg 50TK; 60mg 98TK; 60mg 30TK; 60mg 100TK; 60mg 28TK

Léková forma:

gastroresistentne kõvakapsel

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Duloxetine Alembic, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxetine Alembic, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloksetiin (vesinikkloriidina)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Duloxetine Alembic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duloxetine Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Duloxetine Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duloxetine Alembic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Duloxetine Alembic ja milleks seda kasutatakse
Duloxetine Alembic sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxetine
Alembic suurendab serotoniini ja
noradrenaliini sisaldust närvisüsteemis.
Duloxetine Alembic’ut kasutatakse täiskasvanutel järgnevatel
näidustustel:
-
depressioon;
-
generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus);
-
diabeetiline neuropaatiline valu (kirjeldatakse tihti kui põletavat,
torkivat, nõelavat, valulikku või
elektrišoki sarnast valu; kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse kadu või puudutusest,
soojast, jahedast või survest tingitud valu).
Duloxetine Alembic’u toime hakkab enamusel depressiooni ja
ärevusega inimestest avalduma 2 nädala
jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui hakkate end paremini
tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Teavitage oma arsti, kui te ei tunne end pärast selle aja möödumist
paremini. Kui tunnete ennast juba
paremini, võib teie arst depressiooni või ärevuse tagasituleku
vältimiseks jätkata teile Duloxetine
Ale

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duloxetine Alembic, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
INN. Duloxetinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab 47,0 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Läbipaistmatu sinine/läbipaistmatu roheline kõva želatiinkapsel,
suurus „1” (pikkus 19,30 mm), mille
kapslikehal on valge tindiga märgistus „158” ja kapslikaanel
valge tindiga märgistus „A” ning mis on
täidetud valget kuni valkjat värvi pelletitega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu.
Generaliseerunud ärevushäire.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohast hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas;
maksimaalne uuritud annus oli 120 mg ööpäevas. Siiski puuduvad
kliinilised tõendid selle kohta, et
patsiendid,
kes
ei
saavuta
ravivastust
esialgse
soovitatava
annusega,
võivad
saada
kasu
annuse
suurendamisest.
Ravivastus ilmneb üldjuhul 2...4 ravinädala järel.
Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivide
profülaktikaks jätkata ravi mitme
kuu jooksul. Patsientidel, kellel on saavutatud ravivastus
duloksetiiniga ja kellel on anamneesis
korduvaid depressiooni episoode, võib kaaluda edasist pikaajalist
ravi annusega 60...120 mg ööpäevas.
Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäirega patsientidel on soovitatav algannus
30 mg üks kord ööpäevas, koos
toiduga
või
ilma.
Ebapiisava
ravivastusega
patsientidel
tuleb
annust
suurendada
kuni
60 mg-ni
ööpäevas, mis on tavapärane säilitusannus enamikul patsientidest.
Kaasuva
depressiooniga