Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BISACODYLUM
DELPHARM REIMS S.A.S. - FRANTA
A06AB02
BISACODYLUM
5mg
DRAJ. GASTROREZ.
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA
LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
1956/2009/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj. gastrorez.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1956/2009/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DULCOLAX 5 MG DRAJEURI GASTROREZISTENTE Bisacodil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dulcolax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dulcolax 3. Cum să utilizaţi Dulcolax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dulcolax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DULCOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dulcolax este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor. Deoarece este un laxativ care acţionează în colon, Dulcolax stimulează specific procesul natural de evacuare din zona inferioară a tractului digestiv. Din acest motiv, Dulcolax nu modifică nici digestia nici absorbţia caloriilor sau a nutrienţilor esenţiali la nivelul intestinului subţire. Dulcolax se utilizează: - la pacienţi cu constipaţie. - pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită defecaţie/facilitarea evacuării materiilor fecale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DULCOLAX NU UTILIZAŢI DULCOLAX - dacă s Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1956/2009/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dulcolax 5 mg drajeuri gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu gastrorezistent conţine bisacodil 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, zahăr. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu gastrorezistent _ _ Drajeuri gastro-rezistente rotunde, biconvexe, de culoare galben bej, cu suprafaţa netedă, lucioasă şi nucleu de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul constipaţiei. Pentru pregătirea procedurilor diagnostice pre- şi postoperator şi în cazurile care necesită facilitarea evacuării colonului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate următoarele doze: _Tratamentul constipaţiei: _ _ _ _Adulţi _ 1-2 drajeuri gastrorezistente Dulcolax 5 mg (5-10 mg bisacodil) pe zi. Se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză. Doza poate fi ajustată până la doza maximă recomandată pentru a produce scaune regulate. Doza maximă zilnică nu trebuie depășită. _Copii și adolescenți _ _Copii cu vârsta > 10 ani _ 1-2 drajeuri gastrorezistente Dulcolax 5 mg (5-10 mg bisacodil) pe zi. 2 _ _ Se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză. Doza poate fi ajustată până la doza maximă recomandată pentru a produce scaune regulate. Doza maximă zilnică nu trebuie depășită . _Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani _ 1 drajeu gastrorezistent Dulcolax 5 mg (5 mg bisacodil) pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie depășită. Copiii cu varsta de până la 10 ani sau mai mici, care suferă de constipaţie cronică sau persistentă trebuie trataţi numai conform indicaţiilor medicului. _Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator _ _ _ Pentru administrarea bisacodilului în vederea pregătiri Přečtěte si celý dokument