Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin
G.L. Pharma GmbH
N06AX21
duloxetine
TK
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22920 / 03 - V - TK - igen; 56 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22920 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588
Generikus
2015-09-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DULASOLAN 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA DULASOLAN 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA duloxetin (hidroklorid formájában) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dulasolan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dulasolan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dulasolant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dulasolant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULASOLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dulasolan egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben. A Dulasolant az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél: depresszió, generalizált szorongásos zavar (állandó szorongás vagy idegesség), cukorbetegséghez társuló neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le. Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek). A Dulasolan a legtöbb depressz Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. _Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: _Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 52,38-70,92 szacharóz kapszulánként. _Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 104,74-141,83 mg szacharóz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. _Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_ 3-as méretű kemény zselatin kapszula. Az átlátszatlan, kék színű kupakja sárga „DLX” jelöléssel, az átlátszatlan, fehér színű kapszula teste „30” mg jelöléssel ellátott. _Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_ 1-es méretű kemény_ _zselatin kapszula. Az átlátszatlan, kék színű kupakja fehér „DLX” jelöléssel, az átlátszatlan, zöld színű kapszula teste „60 mg” jelöléssel ellátott. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A Dulasolan felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszív zavar _ A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai bizonyosság, hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a Přečtěte si celý dokument