Duciltia

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Duloksetinas

Dostupné s:

Actiofarma, UAB

ATC kód:

N06AX21

INN (Mezinárodní Name):

Duloksetinas

Dávkování:

60 mg

Léková forma:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Duloxetine

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2019-02-14

Charakteristika produktu

A. ŽENKLINIMAS
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duciltia 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Duloksetinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato, alura raudonojo AC (E129) ir
saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neirios kietosios kapsulės
28 kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Negalima smulkinti ar kramtyti. Nuryti visą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30

C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0833/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Duciltia 60 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
3
GAMINTOJAS Pharmathen S.A., Graikija arba Pharmathen International
S.A., Graikija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio: laikymo
sąlygomis – lyg. imp. – laikyti žemesnėje _
_kaip 30 _

_C temperatūroje, referencinio – šiam vaistui specialių lai