DROPTIMOL

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Timololo

Dostupné s:

FARMIGEA S.P.A.

ATC kód:

S01ED01

INN (Mezinárodní Name):

Timolol

Jednotky v balení:

"0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE" 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML; "0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE" 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML; "0

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Timololo

Přehled produktů:

027626062 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 027626050 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Revocato; 027626011 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML - Revocato; 027626074 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Revocato; 027626047 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 027626023 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 027626086 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 027626035 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DROPTIMOL 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
DROPTIMOL 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Timololo maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Droptimol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Droptimol
3.
Come usare Droptimol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Droptimol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DROPTIMOL E A COSA SERVE
Droptimol contiene il principio attivo timololo maleato che appartiene
alla categoria di medicinali detti beta-
bloccanti.
-
Questo medicinale viene somministrato per via oculare (nell’occhio)
ed è usato per il trattamento di:
-
alcuni tipi di malattie degli occhi in pazienti con elevata pressione
all’interno dell’occhio (ipertensione
oculare)
-
pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto
-
pazienti privi del cristallino (afachici) con glaucoma
-
pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura
d'angolo, spontanea o causata da
medicinali, nell'occhio opposto, in cui sia necessario ridurre la
pressione all’interno dell’occhio.
Droptimol è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma
pediatrico non sufficientemente
controllato con altre terapie contro il glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROPTIMOL
NON USI DROPTIMOL
-
se è allergico al timololo maleato, ad altri medicinali simili
(beta-bloccanti) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (el

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE
DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Droptimol 2,5 mg/ml collirio, soluzione
Droptimol 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Droptimol 2,5 mg/ml collirio, soluzione_
1 ml di soluzione contiene 2,5 mg/ml di timololo (pari a 3,42 mg di
timololo maleato)
Eccipienti con effetto noto:
Tampone fosfato 11.72 mg/ml per la forma monodose e 12.88 mg/ml per il
flacone multidose
Benzalconio cloruro 0.1 mg/ml (flacone multidose)
_Droptimol 5 mg/ml collirio, soluzione_
1 ml di soluzione 5 mg/ml di timololo (pari a 6,83 mg di timololo
maleato)
Eccipienti con effetto noto:
Tampone fosfato 11.96 mg/ml
Benzalconio cloruro 0.1 mg/ml (flacone multidose)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Droptimol è indicato in:
- pazienti con ipertensione oculare,
- pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto,
- pazienti afachici con glaucoma,
- pazienti con angolo stretto e episodi precedenti di chiusura
d'angolo, spontanea o iatrogena,
nell'occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione
endoculare (vedere paragrafo 4.4).
Droptimol è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma
pediatrico, che sia
inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio appropriato deve essere stabilito dal medico. Generalmente
si inizia la terapia
somministrando una goccia di soluzione alla concentrazione di 2,5
mg/ml nell’occhio o negli occhi
affetti ogni 12 ore. Se la risposta clinica non è adeguata, la
posologia può essere variata
somministrando una goccia alla concentrazione di 5 mg/ml in ogni
occhio affetto ogni 12 ore.
Se necessario, con Droptimol può essere somministrata una terapia
concomitante per la riduzione della
pressione intraoculare. Non è raccomandato l’uso di due
beta-bloccanti per uso topico (vedere
paragrafo Avvertenze speciali e opportune pre