Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Vétoquinol S.A.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Febantelum, Pyranteli embonas, Praziquantelum)
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9906264 - 1 x 2 tableta - blistr
2017-12-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: DRONTAL DOG FLAVOUR XL 525/504/175 MG TABLETY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablety Febantelum, pyranteli embonas, praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Febantelum 525 mg Pyrantelum 175 mg (odpovídá 504 mg pyranteli embonas) Praziquantelum 175 mg Světle hnědá až hnědá tableta s masovou příchutí, ve tvaru kosti s dělící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na poloviny. 4. INDIKACE Léčba smíšených parazitárních infekcí vyvolaných hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů: Hlístice: Škrkavky (dospělci a pozdní vývojová stádia): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Měchovci (dospělci): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Tenkohlavci (dospělci): _Trichuris vulpis_ Tasemnice (dospělci a pozdní vývojová stádia): _Echinococcus granulosus_ _Echinococcus multilocularis_ _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Mesocestoides _spp. Pomáhá při potlačení infekcí vyvolaných prvoky _Giardia _spp._ _u štěňat a dospělých psů. 2 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v prvních dvou třetinách březosti (viz bod „ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ“) 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a přechodné zažívací potíže, např. zvracení a/nebo průjem. V jednotlivých případech mohou být tyto příznaky doprovázeny nespecifickými příznaky, jako je letargie, anorexie nebo hyperaktivita. Četnost než Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Febantelum 525 mg Pyrantelum 175 mg (odpovídá 504 mg pyranteli embonas) Praziquantelum 175 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle hnědá až hnědá tableta s masovou příchutí, ve tvaru kosti s dělící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených parazitárních infekcí vyvolaných hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů: Hlístice: Škrkavky (dospělci a pozdní vývojová stádia): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Měchovci (dospělci): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Tenkohlavci (dospělci): _Trichuris vulpis_ Tasemnice (dospělci a pozdní vývojová stádia): _Echinococcus granulosus_ _Echinococcus multilocularis_ _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Mesocestoides _spp. Pomáhá při potlačení infekcí vyvolaných prvoky _Giardia _spp._ _u štěňat a dospělých psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v prvních dvou třetinách březosti (viz bod 4.7) 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostiteli běžného druhu tasemnice _Dipylidium caninum_. K opětovné infestaci tasemnicemi bude docházet, pokud nebudou provedena opatření proti mezihostitelům, jako jsou blechy, myši atd. Pokud se u psa objeví průjem, požádejte veterinárního lékaře o vyšetření a stanovení diagnózy s cílem určit příčinu průjmu ještě před zahájením léčby tímto přípravkem. Průjmové onemocnění může být vyvoláno prvoky _Giardia _spp., toto onemocnění je nicméně nutné potvrdit, aby bylo možné vylouč Přečtěte si celý dokument