DRMKOVÝ PLOD APOMEDICA Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14454 SUCHÝ EXTRAKT Z DRMKOVÉHO PLODU

Dostupné s:

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH, Graz Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

14454 SUCHÝ EXTRAKT Z DRMKOVÉHO PLODU

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208768 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197006 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-06-10

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls226226/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DRMKOVÝ PLOD APOMEDICA POTAHOVANÉ TABLETY
suchý extrakt z drmkových plodů
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Drmkový plod Apomedica a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drmkový
plod Apomedica užívat
3.
Jak se přípravek Drmkový plod Apomedica užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Drmkový plod Apomedica uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DRMKOVÝ PLOD APOMEDICA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Drmkový plod Apomedica je tradiční rostlinný léčivý
přípravek užívaný pro úlevu od
měsíčně se navracejících mírných potíží před začátkem
menstruačního krvácení (premenstruační
syndrom), jako jsou změny nálady, zvýšení tělesné hmotnosti v
důsledku zadržování tekutin v těle, či
bolestivé napětí a otoky prsou.
Před započetím léčby je při pocitech bolestivosti, tlaku nebo
napínání v prsech vždy nezbytné odborné
diagnostické ověření příčiny obtíží a vyloučení jiných,
závažnějších příčin.
Přípravek mohou užívat

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls226226/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Drmkový plod Apomedica potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg extraktu (ve formě suchého
extraktu) z
_Vitex agnus-castus_
L., fructus
(drmkový plod) (7-13:1), extrakční rozpouštědlo ethanol 60%
(m/m).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 123,52 mg,
tekutá glukosa usušená rozprášením 36 mg
v jedné potahované tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_Popis přípravku_
: kulaté potahované tablety lososově růžové barvy s půlicí
rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek pro úlevu od měsíčně
se navracejících mírných symptomů před začátkem
menstruačního krvácení (premenstruační syndrom) u žen od 18 let
věku.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DOSPĚLÉ ŽENY _
DENNÍ DÁVKA:
1 potahovaná tableta jednou denně.
Pro použití u dětí před pubertou neexistují relevantní
indikace.
Použití u dětí v pubertálním věku a u dospívajících do 18
let se nedoporučuje vzhledem k nedostatku
adekvátních údajů (viz bod 4.4).
DÉLKA UŽÍVÁNÍ:
Pokud symptomy přetrvávájí po nepřetržitém užívání déle
než 3 měsíce, je nutná konzultace s lékařem.
ZPŮSOB PODÁNÍ:
2
Perorální podání.
Potahované tablety se mají užívat pokud možno vždy ve stejnou
denní dobu a zapíjet trochou vody.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacientky, které mají nebo měly estrogen-senzitivní nádoro