DRENAFLEN 600 600mg TABLETA EFERVESCENTE

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.

ATC kód:

V03AB23

Léková forma:

TABLETA EFERVESCENTE

Složení:

POR DOSIS

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

INDEUREC S.A.; ECUADOR

Terapeutické skupiny:

ACETILCISTEÍNA

Přehled produktů:

Presentación: caja de cartón conteniendo 20, 30, 60 y 100 tabletas efervescentes en blíster de Polietileno/Aluminio-PVC/Aluminio/Poliamida

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2023-09-26

Charakteristika produktu

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA_
DRENAFLEN 600
ACETILCISTEÍNA 600 MG.
TABLETA EFERVESCENTE
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta efervescente contiene:
Acetilcisteína… 600 mg.
Excipientes c.s.p.: Aspartame 20mg; Acido cítrico anhidro;
Bicarbonato de sodio; Effersoda;
Estearil fumarato de sodio; Sabor limón.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios
que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como
bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema,
atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras
patologías
relacionadas.
2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA_
Adultos y niños mayores de 7 años:
​
La posología habitual recomendada es de 600 mg de
acetilcisteína al día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o
en 3 tomas de 200 mg cada
8 horas.
Niños entre 2 y 7 años:
​
La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al
día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:_
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años:
​
De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años:
​
200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Existen otras formas farmacéuticas más adecuadas para administrar
dosis menores de 600
mg.
2.3 CONTRAINDICACIONES:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
6.1.
-
No administrar a niños menores de 2 años.
2.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años.
Debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias
en este grupo de edad, la
capacidad de expectoración puede verse limitada. Por consiguiente,
los agentes mucolíticos
no se deben utilizar en