Dozuril 50 mg/ml Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Toltrazuril

Dostupné s:

Dopharma Research, B.V.

ATC kód:

QP51AJ

INN (Mezinárodní Name):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

Léková forma:

Perorální suspenze

Terapeutické skupiny:

selata

Terapeutické oblasti:

Triazinů

Přehled produktů:

Kódy balení: 9908391 - 1 x 250 ml - láhev

Datum autorizace:

2022-03-17

Informace pro uživatele

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HDPE LAHEV
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dopharma France
23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, Francie
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dozuril 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
5.
VELIKOST BALENÍ
250 ml
1000 ml
6.
INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat
(3-5 dnů stáří) v chovech s
potvrzeným výskytem kokcidiózy vyvolané _Isospora suis_.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo
si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3-5 dní)
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Individuální ošetření zvířat.
Každé sele by mělo být ošetřeno 3.-5. den po narození
jednorázovou perorální dávkou 20 mg
toltrazurilu/kg ž.hm., což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na
kg ž.hm.
Vzhledem k malým objemům požadovaným k léčbě jednotlivých
selat se doporučuje použití
dávkovacího zařízení s přesností 0,1 ml.
Perorální suspenze se musí před podán�

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dozuril 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3-5 dní)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat
(3-5 dnů stáří) v chovech s
potvrzeným výskytem kokcidiózy vyvolané _Isospora suis_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Jako u ostatních antiparazitik časté a opakované používání
antiprotozoik stejné skupiny může vést
ke vzniku rezistence.
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci.
Hygienická opatření mohou přispět ke snížení rizika
kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně s
léčbou zlepšit hygienické podmínky v daném objektu, především
dbát na sucho a čistotu.
K dosažení maximálního přínosu by zvířata měla být léčena
před očekávaným nástupem klinických
příznaků, tj. v prepatentní periodě.
Klinická kokcidióza projevující se u jednotlivých zvířat
průjmem může vyžadovat podpůrnou terapii.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na
některou z pomocných látek by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
V případě náhodného potř�