Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Tablet
DOXYCYCLINEHYCLAAT 231 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Doxycycline
NL/V/0331/003
2020-08-21
BD/2024/REG NL 125356/zaak 1044640 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 125356/zaak 1044640 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxytab vet. Flav. 200 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline 200 mg (als doxycyclinehyclaat 230.8 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde en convexe tablet, geel met bruine spikkels, met een kruisvormige breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor doxycycline: Honden: Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp.;_ _ Bronchopneumonie (ontsteking van de bronchiën met lobulaire ontsteking van de longen) veroorzaakt door _Bordetella_ spp. en _Pasteurella_ spp.;_ _ Interstitiële nefritis (ontsteking van het interstitium van het nierweefsel) veroorzaakt door _Leptospira_ spp.. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclinen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. BD/2024/REG NL 125356/zaak 1044640 3 / 18 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het diergeneesmiddel bij dieren met dysfagie of aandoeningen die gepaard gaan met braken, aangezien de toediening van doxycyclinehyclaat-tabletten in verband is gebracht met slokdarmerosie. Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere maagdarmklachten te verkleinen, dient het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden. Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan dieren Přečtěte si celý dokument