DOXYHEXAL 200MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5389 MONOHYDRÁT DOXYCYKLINU

Dostupné s:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC kód:

J01AA02

INN (Mezinárodní Name):

5389 MONOHYDRÁT DOXYCYKLINU

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DOXYCYKLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0012738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012737 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012736 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012735 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS313822/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOXYHEXAL 200 MG TABLETY
doxycyclinum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ
NETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Doxyhexal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxyhexal
užívat
3.
Jak se přípravek Doxyhexal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Doxyhexal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DOXYHEXAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Doxyhexal obsahuje léčivou látku doxycyklin, což je
antibiotikum patřící do skupiny
tetracyklinů. Doxycyklin se používá k léčbě infekcí
způsobených mikroorganismy citlivými na
doxycyklin, jako jsou:
- infekce dýchacích cest a krční, nosní a ušní infekce:
•
náhlé vzplanutí vleklého zánětu průdušek,
•
záněty vedlejších nosních dutin (sinusitida),
•
záněty středního ucha (otitis media),
•
záněty plic (pneumonie).
- infekce močového ústrojí:
•
infekční
zánět
močové
trubice
způsobený
chlamydiemi
a
bakterií
_Ureaplasma _
_urealyticum,_
•
náhlý zánět prostaty,
•
nekomplikovaná kapavka (zvláště se současnou infekcí vyvolanou
chlamydiemi),
•
infekce ženského pohlavního ústrojí

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS343180/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Doxyhexal 100 mg tablety
Doxyhexal 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Doxyhexal 100 mg: _ 1 tableta obsahuje doxycyclinum monohydricum
104,1 mg, což odpovídá
doxycyclinum 100 mg.
_Doxyhexal 200 mg: _ 1 tableta obsahuje doxycyclinum monohydricum
208,2 mg, což odpovídá
doxycyclinum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Popis přípravku:
Doxyhexal 100 mg jsou tmavě žluté až nahnědlé kulaté tablety o
průměru 8,0 mm, s půlicí rýhou
na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Doxyhexal 200 mg jsou tmavě žluté až nahnědlé kulaté tablety o
průměru 11,1 mm, s půlicí
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doxycyklin je indikován k léčbě infekcí způsobených
mikroorganismy citlivými na doxycyklin u
dospělých a dospívajících od 12 let, zvláště:
Infekce dýchacích cest a ORL infekce:
2
-
Akutní fáze chronické bronchitidy
-
Sinusitida
-
Otitis media
-
Pneumonie, jako i vyvolané mykoplazmaty, chlamydiemi a rickettsiemi
Infekce urogenitálního systému:
-
Infekční uretritidy vyvolané chlamydiemi a _Ureaplasma urealyticum_
-
Akutní prostatitidy
-
Nekomplikovaná gonorea (zvláště se současnou chlamydiovou
infekcí)
-
Infekce ženského pohlavního ústrojí
-
Syfilis (u pacientů se známou alergií na penicilin)
-
Močové infekce (v případě, že byla u původce/ů prokázána
citlivost na doxycyklin)
Infekce gastrointestinálního ústrojí:
-
Cholera
-
Infekce vyvolané yersiniemi nebo kampylobaktery
-
Infekce vyvolané shigelami s prokázanou citlivostí na doxycyklin
Infekce žlučníku a žlučových cest u ambulantních pacientů.
Některá onemocnění kůže, např. infikované těžké formy acne
vulgaris a rosacey.
Zřídka se vyskytující infe