Doxx-Sol 500 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Doxycyklin

Dostupné s:

Huvepharma NV

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Léková forma:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

neruminující telata, prasata, kur domácí

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9904487 - 1 x 1 kg - vak

Datum autorizace:

2015-09-03

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Doxx-Sol 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě / mléčné
náhražce pro neruminující telata,
prasata a kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antverpy
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxx-Sol 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě / mléčné
náhražce pro neruminující telata,
prasata a kura domácího
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclini hyclas 500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum)
Nažloutlý prášek.
Po rozpuštění ve vodě čirý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a trávicího traktu
vyvolaných mikroorganismy citlivými k
doxycyklinu:
Skot _(neruminující telata): _
- Bronchopneumonie a pleuropneumonie vyvolané _Pasteurella _spp._,
Streptococcus _spp._, Trueperella_
_pyogenes, Histophilus somni _a _Mycoplasma _spp.
_Prasata: _
- Atrofická rinitida vyvolaná _Pasteurella multocida _a _Bordetella
bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie vyvolaná _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis _a _Mycoplasma hyorhinis_;
- Pleuropneumonie vyvolaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
_Kur domácí (brojleři, plemenní jedinci, kuřice): _
- Infekce dýchacího traktu vyvolané _Mycoplasma _spp_., Escherichia
coli, Haemophilus paragallinarum_
a _Bordetella avium_.
- Enteritida vyvolaná _Clostridium perfringens _a _Clostridium
colinum. _
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater nebo ledvin.
Nepoužívat, pokud byla ve stádě/hejnu zjištěna rezistence k
tetracyklinu z důvodu možné zk�

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A VNITŘNÍ OBAL
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxx-Sol 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě / mléčné
náhražce pro neruminující telata,
prasata a kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas 500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě / mléčné náhražce.
Nažloutlý prášek.
Po rozpuštění ve vodě čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (neruminující telata), prasata, kur domácí (brojleři,
plemenní jedinci, kuřice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a trávicího traktu
vyvolaných mikroorganismy citlivými k
doxycyklinu:
Skot_ (neruminující telata): _
- Bronchopneumonie a pleuropneumonie vyvolané _Pasteurella _spp._,
Streptococcus _spp._, Trueperella_
_pyogenes, Histophilus somni _a _Mycoplasma _spp.
_Prasata: _
- Atrofická rinitida vyvolaná _Pasteurella multocida _a _Bordetella
bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie vyvolaná _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis _a _Mycoplasma hyorhinis_;
- Pleuropneumonie vyvolaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
_Kur domácí (brojleři, plemenní jedinci, kuřice): _
- Infekce dýchacího traktu vyvolané _Mycoplasma _spp_., Escherichia
coli, Haemophilus paragallinarum_
a _Bordetella avium_.
- Enteritida vyvolaná _Clostridium perfringens _a _Clostridium
colinum. _
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater nebo ledvin.
Nepoužívat, pokud byla ve stádě/hejnu zjištěna rezistence k
tetracyklinu z důvodu možné zkřížené
rezistence.
Nepoužívat u ruminujícího skotu.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO