DOXORUBICIN INJECTION, BP Solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Chlorhydrate de doxorubicine

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC kód:

L01DB01

INN (Mezinárodní Name):

DOXORUBICIN

Dávkování:

2MG

Léková forma:

Solution

Složení:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

5/25/100ML

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2018-11-19

Charakteristika produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Doxorubicine injectable, BP
Chlorhydrate de doxorubicine injectable
Solution, 2 mg/mL, pour usage intraveineux et intravésical
BP
Antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, suite 704,
Kirkland, Québec, H9H 5B9
Date d’autorisation initiale :
le 23 mars 2012
Date de révision :
le 1 mars 2023
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 267950
_Monographie de Doxorubicine Injectable BP (chlorhydrate de
doxorubicine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et
mutagenèse
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2023-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
........................ 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.............................. 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
6
4.2
Poso